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批了!这款肺癌靶向药将患者疾病进展或死亡的风险降低了72%

时间:2021-03-07  作者:盛诺一家

此次一线治疗的获批基于关键的3期CROWN试验数据(NCT03052608),在未经治疗的患者中,盲态独立中心审查委员会评估的数据显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险降低了72%。

辉瑞肿瘤学全球总裁Schmeltz表示:“十多年来,辉瑞一直是提供生物标记物驱动疗法,并满足非小细胞肺癌患者多样化和不断发展的需求的先驱。劳拉替尼已成为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的变革性药物,而一线治疗的批准意味着我们现在可以将希望扩展到更多的人。”

在所有研究参与者中评估了中枢神经系统(CNS)的累及情况。根据基线脑部影像学检查,研究组中有17名患者有可测量的脑转移,对照组中有13名患者有可测量的脑转移。

探索性分析结果表明,在这些患者中,根据盲态独立中心审查委员会的评估,劳拉替尼组的颅内客观缓解率为82%,而克唑替尼组只有23%。此外,颅内反应持续时间为12个月或更长的患者占比,劳拉替尼组为79%,克唑替尼组为0%。

接受劳拉替尼的患者较常见的不良反应包括水肿,周围神经病变,体重增加,认知影响,疲劳,呼吸困难,关节痛,腹泻,情绪影响,高胆固醇血症,高甘油三酯血症和咳嗽。

在2018年,FDA已经批准劳拉替尼用于接受过克唑替尼和至少1种其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌,或用于仅接受过阿来替尼或塞瑞替尼ALK抑制剂后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。


参考来源:

[1] onclive网站于2021年3月4日发布的《FDA Expands Approval of Lorlatinib for Frontline ALK+ NSCLC》

原文链接:

https://www.onclive.com/view/fda-expands-approval-of-lorlatinib-for-frontline-alk-positive-nsclc

[2] FDA官网于2021年3月3日发布的《FDA approves lorlatinib for metastatic ALK-positive NSCLC》

原文链接:

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-lorlatinib-metastatic-alk-positive-nsclc

转载链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/qNQTUEN51Uxhbewgs1uTGg


编者按:


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本文经授权转载自:肺解(feijie0502)



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