新药Cosela在美获批，可降低癌症化疗副作用

时间：2021-02-22  作者：盛诺一家

“对于广泛期小细胞肺癌患者来说，保护骨髓功能可能会让化疗更加安全，从而使得患者按时按计划的完成治疗，”FDA药物评估与研究中心非恶性血液疾病部门的监督医疗官Albert Deisseroth说道。“Cosela的批准将会为患者带来新的治疗选择，降低一种化疗常见副作用的发生频率。”

化疗药物旨在杀死癌细胞，但同时也会损伤正常细胞。骨髓则更容易遭受化疗的伤害。骨髓可以制造红细胞、白细胞和血小板，用于运输氧气、对抗感染、止血。一旦骨髓受到伤害，这些细胞的生成就会减少，导致疲劳、感染风险增高、出血等。Cosela有望保护正常的骨髓细胞免受化疗影响。

获批依据：

Cosela的有效性在三项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估。纳入的患者为广泛期小细胞肺癌患者。这些研究总共将245名患者随机分为两组，分别在化疗前接受静脉Cosela治疗或安慰剂治疗。

研究对比了这两组患者出现严重中性粒细胞减少症的比例，以及头一轮化疗时中性粒细胞减少症持续的时间。中性粒细胞减少症是指一种叫做中性粒细胞的白血球的计数非常低。

在所有三项试验中，与安慰剂相比，接受Cosela治疗的患者出现严重中性粒细胞减少症的风险低很多。在出现严重中性粒细胞减少症的患者中，接受Cosela治疗的患者相比安慰剂治疗，该副作用的持续时间更短。 

Cosela治疗常见的副作用包括疲劳；钙、钾、磷酸盐水平低；天冬氨酸转氨酶水平升高；头痛；肺炎。

患者也需要注意注射部位反应、急性药物过敏、间质性肺病/肺炎及胚胎毒性。

来源：

本文编译自FDA官网发布的《FDA Approves Drug to Reduce BoneMarrow Suppression Caused by Chemotherapy》

原文链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-reduce-bone-marrow-suppression-caused-chemotherapy

编者按：

如果您希望了解这一药物是否适合患者，及更多癌症海外前沿疗法信息，请微信扫描下方二维码联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务。

请在备注中输入口令：02223

盛诺一家只做一件事情，就是救命。只要人类还有办法，不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备，不论是在美国哈佛，还是英国、德国、日本著名医院，我们都会快速帮助患者找到，都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询，或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务上千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权