【近期全球医药资讯汇总】2021.01.31

时间：2021-01-31  作者：盛诺一家

一、新药/新疗法获批：

（来源：摄图网）

01 FDA批准nivolumab+cabozantinib用于晚期肾细胞癌一线治疗

近日，双联疗法nivolumab+cabozantinib获得美国FDA批准，用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。研究显示，相比nivolumab+sunitinib治疗组患者，nivolumab+cabozantinib治疗组患者在无进展生存期、总生存期和确认的总缓解率方面有统计学意义的改善。

02 FDA批准头个HIV缓释注射疗法，每月只需给药一次

1月21日，美国FDA批准cabenuva作为接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染者的完整治疗方案。这些患者无失败治疗史，对cabotegravir或rilpivirine无已知或疑似耐药性。这是FDA批准的头个用于HIV感染成人患者的完整注射方案，每月给药一次。

03 免疫疗法avelumab在欧洲获批用于转移性尿路上皮癌一线维持治疗

近日，avelumab获得欧洲委员会批准，用于铂类化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的一线维持治疗。试验结果显示，一线维持治疗使用avelumab联合支持治疗，相比单用支持治疗，显著延长了患者的生存期，总生存期中值分别为21.4个月vs 14.3个月。

04 Keytruda在欧获批新适应症，用于一线治疗这类结肠直肠癌

近日，欧洲委员会批准单药Keytruda用于高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷的转移性结肠直肠癌患者的一线治疗。试验证明，相比研究人员选择的化疗药，免疫疗法Keytruda使患者的疾病进展或死亡风险显著降低了40%。

二、前沿研究成果：

（来源：摄图网）

01 晚期黑色素瘤患者接受抗癌疫苗NeoVax四年后，仍然有效

近日，哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院、布列根和妇女医院等机构，发表了一项新研究：黑色素瘤患者接受了个性化癌症疫苗NeoVax治疗四年后，疫苗引起的免疫反应仍然强劲，并持续有效地控制着癌细胞。

02 Ilixadencel获FDA孤儿药认定，用于治疗软组织肉瘤

1月26日，美国FDA授予ilixadencel孤儿药物认定，用于治疗软组织肉瘤患者，其中包括胃肠道间质瘤。

03 45天放疗缩短为5天，使高危前列腺癌4年治愈率达82%

加州大学洛杉矶分校(UCLA)Jonsson综合癌症中心的研究人员领导的一项研究发现，将传统的45天放疗疗程缩短为使用更大剂量的5天放疗疗程，对高危前列腺癌患者来说，其安全性和有效性与常规放疗一样。

04 化疗中加入adavosertib，难治卵巢癌患者生存期改善

一项随机2期试验显示：对于复发性、铂类耐药或难治的卵巢癌患者来说，在吉西他滨中加入Wee1抑制剂adavosertib，可以降低患者疾病进展和死亡的风险。

05 研究发现：每天服用阿司匹林可降低结肠癌风险

一项大型的新研究表明，低剂量的阿司匹林可能有助于一些人控制他们患结肠癌的风险，但如果他们等到70岁才开始服用的话，效果就会大打折扣。

参考链接：

1.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-plus-cabozantinib-advanced-renal-cell-carcinoma

2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-extended-release-injectable-drug-regimen-adults-living-hiv

3.https://www.onclive.com/view/avelumab-approved-in-europe-for-frontline-maintenance-in-metastatic-urothelial-carcinoma

4.https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-ilixadencel-to-treat-soft-tissue-sarcoma

5.https://medicalxpress.com/news/2021-01-shorter-regimen-safe-effective-men.html

6.https://medicalxpress.com/news/2021-01-vaccine-long-lasting-anti-tumor-response-patients.html

7.https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/ovariancancer/90881

编者按：

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