PD-L1抑制剂I药用于三期肺癌患者治疗，效果显著！

时间：2020-09-22  作者：盛诺一家

医学的不断进步，医疗手段的不断创新优化，让以往治疗效果较差的三期肺癌患者有了新的选择。其中这几年，免疫治疗药物备受各界关注，受到了不少肿瘤患者的喜爱。PD-L1抑制剂I药的出现，让三期肺癌治疗效果得到了显著的提升，让更多肺癌患者看到了新的希望。

基于PACIFIC优异的临床数据，美国FDA于2018年初批准PD-L1抗体Durvalumab（度伐利尤单抗，以下简称I药）用于三期肺癌患者，中国药品监督管理局于2019年底批准I药国内上市。

在本届欧洲肿瘤医学协会（ESMO）年会上，I药的PACIFIC研究数据更新发布：

针对III期不可切除的肺癌，放化疗后进行I药巩固治疗：

中位OS高达47.5月，4年OS率达到了49.6%，对比安慰剂的36.3%，I药将4年OS率提高了13.3%。

也就是说，三期肺癌患者，通过放化疗+I药的联合治疗，有近一半的患者可以活过4年，也间接提示5年OS率也会有较大提高，这足以证明I药改写临床实践的正确性。

4年4会，见证“太平洋”式奇迹

    PACIFIC是一项与安慰剂对照的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究。研究入组的患者均为不可手术的、接受了根治性同步放化疗后疾病稳定的III期肺癌患者，一共包含来自26个国家235家医院的713名患者，按照2:1的比例分组。试验组接受的是I药，10mg/kg，2周一次，长达1年的治疗。对照组接受的是安慰剂治疗。

2017年

PACIFIC数据初次在欧洲肿瘤学年会（ESMO）上公布：相比于安慰剂，I药延长了3倍的无疾病进展生存期（PFS）：16.8个月 VS 5.6个月，降低了48%的疾病进展或死亡的风险。同年，数据发表于《新英格兰医学杂志》，堪称重磅级学术炸弹！

也是基于这一结果，I药被FDA批准用于以铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展、不可切除的Ⅲ期NSCLC的治疗。

2018年

世界肺癌大会（WCLC），PACIFIC临床试验的OS数据公布：I药组1年、2年的生存率为83.1%、75.3%；而安慰剂组1年、2年的生存率为66.3%、55.6%。

当时，根据官方的预测I药组OS至少有40个月左右，该研究结果也再次发表在《新英格兰医学杂志》。

2019年

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，PACIFIC研究公布了新的研究成果：I药组3年OS率达到57%，对比安慰剂组的43.5%，I药的3年OS率提高13.5%[3]。OS依然未达到，研究继续。

2020年

欧洲肿瘤医学协会（ESMO）年会，终于等到PACIFIC研究的中位OS数据——47.5月，四年生存率49.6%。

今年ESMO更新的PACIFIC研究结果表明，对Ⅲ期不可切除的NSCLC放化疗后患者进行I药巩固治疗，4年OS率高达49.6%。这进一步证实了PACIFIC方案可以给该患者群带来长期获益，为此类患者的标准治疗方案。

另外，由于免疫治疗的特殊性，既往PD-1/PD-L1抑制剂的长期OS随访均出现了“长尾效应”。在4年随访以后，I药组患者的OS曲线愈发趋于平缓，让人们对于5年生存率更加期待。

PACIFIC研究是在过去的几十年里，Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌全身治疗中，头一个PFS和OS都获得阳性结果的Ⅲ期临床研究，代表着该治疗领域的里程碑式进展。

值得庆幸的是，I药已经在国内上市，三期肺癌患者可以选择该药用于治疗。不过由于审批流程长、国内外医疗资源差距大等原因，仍然有很多海外新药无法在国内上市，这对国内的肿瘤患者是非常不利的。盛诺一家是国内专业的出国看病医疗服务机构，致力于让国人获得更好的医疗资源。因此，想要出国看病的肿瘤患者可以联系盛诺一家协商相关事宜。

参考文献： 

    [1]. Antonia, S.J., etal.,Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer.NEngl J Med, 2017. 377(20): p. 1919-1929.

[2]. Antonia, S.J., et al.,OverallSurvival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC.NewEngland Journal of Medicine, 2018.

[3]. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl;abstr 8526) Three-year overall survival update from the PACIFIC trial.

[4]. https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/imfinzi-demonstrated-unprecedented-survival-in-unresectable-stage-III-nsclc.html