美国新药纳武利尤单抗，显著提高食管癌总体生存率

时间：2020-08-07  作者：盛诺一家

食管癌是较为常见的消化道肿瘤，而中国是食管癌的高危国家，发病率为20—30/10万人。食管癌的典型症状为下咽困难，后期连水和唾液都无法咽下。食管癌的治疗方式有手术治疗、放射疗法和化学治疗，不过无论哪种治疗办法，食管癌药物都有辅助治疗的作用，以提高食管癌治疗效果。美国新药纳武利尤单抗，显著提高食管癌总体生存率。

3期ATTRACTION-3临床试验发现，检查点抑制剂作为二线选择治疗食管鳞状细胞癌，效果优于化疗。

在这项419名患者的研究中，化疗组总生存期在8.4个月，PD-1抑制剂纳武利尤单抗组生存率提高到10.9个月，所有亚组均获益，且与肿瘤PD-L1表达无关。首尔延世癌症中心医学博士Byoung Chul Cho报道。

12个月时，随机分配到纳武利尤单抗治疗组的患者有47%存活，随机分配到化疗组（多西他赛或紫杉醇）的患者有34%存活。18个月时，纳武利尤单抗组和化疗组的生存率分别为31%和21%。

“在先前接受过治疗的的晚期食管鳞癌患者中，与化疗相比，纳武利尤单抗是头一个显著改善总生存率的免疫检查点抑制剂。”Cho医生在欧洲肿瘤学会（ESMO）上说。“纳武利尤单抗有望成为这类患者的二线治疗新标准。”研究结果同时发表在《柳叶刀》杂志上。

两组的无进展生存期无显着差异，纳武利尤单抗组为1.4个月，化疗组为3.4个月。尽管两组的总缓解率相似，但纳武利尤单抗的中位缓解持续时间为6.9个月，化疗为3.9个月。

“这些发现对患者很重要，特别是因为纳武利尤单抗有效而长期治疗的患者。”英国剑桥大学医院的Elizabeth Smyth博士和德国莱比锡大学癌症中心的Florian Lordick博士写道。“由于这些里程碑式的发现，纳武利尤单抗可能被作为食管鳞癌患者的标准二线治疗选择，迄今为止这类患者几乎没有什么治疗办法。”

值得注意的是，该研究大部分患者都是亚洲患者，对中国患者意义重大。

他们指出，PD-L1表达水平与纳武利尤单抗的总生存获益之间没有相关性，但是PD-L1表达的肿瘤患者受益程度似乎更高。

不过PD-L1高表达并没有显示出“任何进一步的优势”，这与帕博利珠单抗（另一种PD-1抑制剂）在二线食管癌治疗的III期临床试验中的数据不同。在该试验中，PD-L1 CPS评分≥1的患者，帕博利珠单抗与化疗相比不能改善总体生存率，但PD-L1≥10的患者则可以。

欧洲肿瘤学会会员、皇家马斯登医院医生Ian Chau指出，FDA根据试验数据仅批准帕博利珠单抗治疗PD-L1 CPS评分10以上的鳞状细胞癌患者。

“更重要的是，我认为现在我们真正地证明了PD-1抑制剂可以在食道鳞癌中发挥作用。”

2016到2017年间，ATTRACTION-3试验的研究员在8个国家90个研究中心随机分配210例患者接受每三周一次的纳武利尤单抗治疗，209例患者接受化疗。免疫治疗组的毒副作用更低，免疫治疗组3/4级不良反应只有18%，而化疗组高达63%。2组严重不良事件发生率分别为16％和23％。

我国食管癌患病人数是非常多的，不过由于国内医疗资源较为紧张，医疗设备较为落后和可供选择的药物较少等原因。国内很多食管癌患者都选择去美国等国家看病，接受更好的治疗，以期减少身体痛苦，延长生命期。

数据来源：https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/esmo/82538 

http://health.people.com.cn/n1/2018/0127/c14739-29790371.html