“狗药”治癌竟真有用？新研究显示，52%肿瘤被完全“溶解”，30%肿瘤大幅缩小！

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

关键信息速览：

蕞近，针对软组织肉瘤患者的2a期临床试验QB46C-H07的试验结果[1]引发关注：

给10名患者的肿瘤注射抗癌药Tigilanol tiglate后，其中8人身上的肿瘤出现大幅缩小或被完全“溶解”！

来源：AI原创生成

具体来看，27枚被注射药物的肿瘤中，14枚（52%）肿瘤被完全溶解，还有30%的肿瘤大幅缩小。所有完全消失的肿瘤均未在6个月随访期内复发。

值得注意的是，Tigilanol tiglate在用于人体之前，实际上是一种已获批上市的“狗药”——用于治疗犬类常见的肥大细胞瘤（MCT）。

2024年2月，美国药监局（FDA）授予了Tigilanol tiglate“孤儿药”资格认定[1]（临床试验和上市审批程序可以加速），用于治疗肉瘤当中的软组织肉瘤。

Tigilanol tiglate的抗癌原理如下[2]：

它可以直接破坏肿瘤赖以获取营养的血管，以及“裂解”癌细胞，从而快速溶解肿瘤。该药还能通过一种名为“细胞焦亡”的方式，激活患者全身的T细胞免疫反应。

该药具体的使用方式，是直接将药物注射进肿瘤。

我们可以把患者体内的肿瘤想象成一座座“矿山”，而Tigilanol tiglate就是用来开山用的“TNT炸药”。医生将这种药物注射进肿瘤后，会快速切断肿瘤的供血血管，之后让癌细胞自己“爆开”（细胞裂解）。这两个过程叠加在一起，就能让肿瘤“内部塌方”，快速被溶解。

来源：AI原创生成

大量癌细胞在临死之前，还会发出很多吸引免疫系统关注的“身份信号”，进而激活免疫细胞大军对患者全身范围的有相似“身份信息”的癌细胞发动连锁进攻——即便其他肿瘤没有注射药物，也会跟着“吃瓜落”。

该药在溶解肿瘤的同时，还能在肿瘤部位强力促进创口愈合反应，导致治疗部位几乎不留疤。

Tigilanol tiglate起初并非是科学家在实验室中合成而来，而是一种来自大自然的馈赠：

在澳大利亚东北部的热带雨林地区，有一种名叫Fontainea picrosperma的树，树上结的果实种子，正是Tigilanol tiglate的初始来源。现在，美国科学家已经找到了“平替”来源，可以更方便地合成这种药物，解决了原料不足问题。

该药在治疗犬类肥大细胞瘤（MCT）中表现出众，因此已在美国、欧盟、澳大利亚获批，用于代替手术，治疗肥大细胞瘤的患犬。

在一项针对123条患有肥大细胞瘤的犬类临床试验中，一针下去后，28天就让75%的患犬肿瘤全消失[3]，两针下去，88%的患犬肿瘤全消失，且近9成患犬打针后12个月内没有复发[4]。

来源：摄图网

该药不但对犬类癌症有效，对人类癌症同样效果卓越。

在1期QB46C-H01临床试验中，研究人员测试了该药治疗22名各类皮肤或皮下实体瘤癌症患者的安全性。结果显示[5]，该药很容易耐受，并且在9种不同的癌症中均存在疗效。其中：

4人注射药物后肿瘤全消失，2人肿瘤大幅缩小，10人肿瘤保持稳定，药物总体有效率达到72%。

2a期QB46C-H07临床试验的蕞新结果显示，给10名患者身上共计27枚肿瘤注射药物后，14枚（52%）肿瘤被完全溶解，还有约30%的肿瘤大幅缩小。所有完全消失的肿瘤已保持6个月未复发。

根据Clinicaltrials官网公开信息[6]，目前针对软组织肉瘤的2期临床试验主要在美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心

想参加这个试验，至少需要年满18岁，且被确诊为软组织肉瘤。肿瘤位置长在身体表面（体壁或四肢）或头皮上，且可以用手摸到或用超声检测到，这样方便医生直接注射药物。

入组患者的癌症需已发生转移，或已经是晚期阶段，但身体状态较好，还能正常走路、吃饭、生活（医生会用ECOG评分衡量，要求不高于2分）。患者的预期寿命超过12周，且肝肾功能正常。患者治疗期间需配合避孕。更多排除标准细则需临床试验负责医生详细告知。

盛诺一家官方签约合作医院——美国纪念斯隆凯特琳癌症中心，成立于1884年，拥有140年的悠久历史，是全球蕞古老的大型私立癌症中心。

医院前身是位于纽约曼哈顿上西区的纽约癌症医院。20世纪40年代，通用汽车公司的两位前高管联手创建了美国知名的生物医学研究机构——纪念斯隆凯特琳研究所，并在1980年并入纪念斯隆凯特琳癌症中心，使后者成为一家集科研与治疗为一体的、成果卓著的癌症中心。

中心有120多个研究实验室，同时领导上千个儿童和成人癌症临床研究项目，并致力于将实验室的重要研究发现加速应用于患者的临床治疗。从1980-2012年，就研制了9种获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的药物，这样的成功率是其他癌症中心无法匹敌的。

来源：摄图网

在纪念斯隆凯特琳癌症中心，每年诊治400多种癌症亚型的患者，即便是罕见癌症，这里也积累了丰富的诊治经验。

如果您希望快速转诊至美国纪念斯隆凯特琳癌症中心获得优质医疗服务，或预约该院专家提供远程咨询，获取国际前沿医疗方案，请在线联系我们。

参考来源：

[1]https://www.onclive.com/view/tigilanol-tiglate-shows-early-efficacy-in-soft-tissue-sarcomas

[2]https://qbiotics.com/our-portfolio/human-oncology

[3]De Ridder TR, et al. Journal Veterinary Internal Medincine 2020 ;doi :10.1111/jvim.15806.

[4]Jones, PD, et al. Recurrence‐free interval 12 months after local treatment of mast cell tumors in dogs using intratumoral injection of tigilanol tiglate. Journal of Veterinary Internal Medicine, 35(1), 451-455.

[5]https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-tigilanol-tiglate-in-soft-tissue-sarcoma

[6]https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05755113?term=Tigilanol%20tiglate&rank=2#participation-criteria