【海南特药专辑】尿路上皮癌新组合疗法获批，疗效全面碾压化疗！

时间：2023-12-22 作者：盛诺一家

海南盛诺一家诊所成立于2020年，位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、而国内尚未获批的新药、特效药。

海南盛诺一家诊所

为了帮助大家更好地了解已落地海南的多款重磅前沿药，我们会陆续给大家提供这些药品的相关重要信息，以供大家参考。

12月15日，国际药品制造商默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda（K药）联合抗体偶联药物Padcev用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。

来源：博鳌乐城先行区中心药房微信公众号

本次获批的依据，是3期KEYNOTE-A39（也叫EV-302）的试验数据。该研究是默克、辉瑞和安斯泰来等药企合作进行的研究。试验中，研究人员主要对比的是新型联合疗法和铂类化疗（吉西他滨+卡铂/顺铂）对尿路上皮癌患者的疗效。

结果显示，与铂类化疗相比，新型K药联合Padcev的方案，带来了显著的疗效改善，使患者的死亡风险降低53%，将化疗组16.1个月的患者平均总生存期提升至31.5个月。在肿瘤控制时长方面，新的联合方案同样优秀，达到了平均12.5个月，而化疗组的该数据只有6.3个月。

在缩小肿瘤方面，新的联合方案让68%的患者肿瘤大幅缩小或消失，而铂类化疗组的患者只有44%的人肿瘤大幅缩小或消失。

在“治愈希望”方面，新的联合方案组让29%的患者肿瘤全消失，而铂类化疗组只有12%的患者肿瘤全消失。

正因为新联合方案组具有相较标准化疗组“碾压性”的优势，FDA加速批准了该方案上市。

该方案中的Keytruda（Pembrolizumab），中文名帕博丽珠单抗或可瑞达，是一种能阻断PD-1和配体PD-L1和PD-L2之间相互作用，增强人体免疫系统识别和灭杀癌细胞能力的免疫药物，该药目前已经获批用于大量不同种类癌症的免疫治疗。

该方案中的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)，是一种抗体偶联药物，是由2类不同类型的药物构成，分别为Nectin-4靶向药和强力化疗药MMAE。当此药物进入人体后，靶向药部分会携带化疗药追击癌细胞，之后将化疗药释放在细胞中，杀死癌细胞。

目前，海南盛诺一家诊所可以帮助国内患者快速用上Padcev了。如果您或身边人希望快速用上这款特药，请联系我们，我们将为您安排海南诊所的专业顾问详细介绍相关服务。

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