淋巴瘤新药Zynlonta组合疗法降低27%进展风险，为复发/难治患者带来新选择

发布时间：2026-06-08 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-08

对于经历了一线或多线治疗后病情依然复发或变得难以控制的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，后续的治疗选择往往非常有限。

近期，一项名为LOTIS-5的全球3期临床试验公布了积极结果，为这部分患者带来了新的希望。

数据显示，一种名为Zynlonta的抗体偶联药物与经典靶向药物利妥昔单抗（rituximab）联合使用，对比标准免疫化疗方案，显著延长了患者的无进展生存期，并将疾病进展或死亡的风险降低了27%。

一张专业且充满希望的医学插画。画面中心，代表Zynlonta联合利妥昔单抗的蓝色光束（由发光的抗体分子组成）正精准地穿透并瓦解代表复发难治性DLBCL的暗色屏障。画面标注着“Zynlonta + 利妥昔单抗”以及“风险降低 27%”。整体色调采用盛诺一家品牌蓝（#1996DF），光影柔和，展现了前沿科学带来的生命转机。

图源：AI生成

核心疗效：无进展生存期显著延长

LOTIS-5是一项随机、开放标签的国际多中心研究，旨在评估Zynlonta联合利妥昔单抗对比标准免疫化疗方案“利妥昔单抗联合吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）”的疗效与安全性。研究纳入了经过至少一线系统性治疗后复发或难治的DLBCL患者。

研究结果显示，该试验成功达到了其主要终点。经独立审查委员会评估：

Zynlonta联合利妥昔单抗组的中位无进展生存期（PFS，指患者在治疗后病情保持稳定且不恶化的时间）为6.1个月，而标准化疗组为4.7个月。
从风险比（HR）来看，新组合疗法将疾病进展或死亡的风险降低了27%（HR=0.73）。

一张专业的医学插画，对比了‘无化疗方案’与‘标准化疗’的无进展生存期（PFS）。画面显示无化疗方案（6.1个月）比标准化疗（4.7个月）的路径更长且更明亮，中间标注‘风险降低 27%’，传递出更长久控制和温和治疗的希望。

图源：AI生成

这一数据表明，对于复发/难治性DLBCL患者，Zynlonta联合利妥昔单抗的“无化疗”方案，在控制疾病进展方面，优于当前临床上使用的标准化疗选项之一。

缓解深度与持久性：更优的完全缓解数据

除了延长疾病控制时间，新组合疗法在诱导肿瘤消退的深度和持久性方面也表现更佳。

更高的缓解率：Zynlonta联合方案的总缓解率（ORR，指肿瘤体积缩小达到一定标准的患者比例）为58.1%，高于化疗组的45.2%。
更高的完全缓解率：更重要的是，达到完全缓解（CR，指体内所有可见肿瘤病灶完全消失）的患者比例，在新组合方案组达到了39.5%，而化疗组为26.7%。

完全缓解是临床上追求的理想治疗目标，通常预示着更好的长期预后。

更持久的缓解：在获得缓解的患者中，新组合方案组的中位缓解持续时间（DOR）为9.2个月，长于化疗组的7.7个月。对于达到完全缓解的患者，中位完全缓解持续时间（DoCR）更是达到了16.8个月，显著优于化疗组的12.3个月。
长期缓解维持：一项尤为引人注目的数据显示，在那些获得完全缓解的患者中，经过24个月的随访，Zynlonta联合方案组有48.5%的患者依然维持着完全缓解状态，而这一比例在化疗组仅为16.7%。

画面中心是一棵由发光细胞网络构成的“生命之树”，象征着生命的生机与康复。它被包裹在一个品牌蓝色（#1996DF）的半透明保护罩内，寓意长效的守护。画面光影柔和温暖，优雅地标注着原文数据“24个月”和“48.5% 持续完全缓解”，向家属传递长期生存的真实希望。

图源：AI生成

这些数据共同说明，新组合疗法不仅能让更多患者的肿瘤显著缩小乃至消失，还能让这种理想的治疗效果维持更长时间。

生存数据与安全性考量

在总生存期（OS）方面，研究显示Zynlonta联合方案组与化疗组相比没有显示出不利影响（HR=0.96）。研究人员指出，这一结果受到了化疗组患者更早、更高比例地转向后续新型抗淋巴瘤治疗的影响。

在安全性方面，两组的总体治疗期间出现的不良反应（TEAEs）发生率相似（98.5% vs. 97.5%）。

值得注意的是，一些严重不良反应（SAEs）和导致停药的不良反应在新组合方案组中发生率更高。3级及以上的不良反应中，化疗组的血液学毒性（如白细胞、血小板减少）更为常见（59.4% vs. 40.7%），而新组合方案组的感染、肝脏毒性、水肿/积液等发生率更高。

研究中，Zynlonta联合方案组出现了更高比例的5级不良反应（严重级别，通常指导致死亡的事件），发生率为13.2%（27名患者），而化疗组为4.6%（9名患者）。分析指出，新药组的大多数5级不良反应发生在75岁及以上的患者中。

画面展示了一双由蓝色发光线条构成的抽象医生之手，正在精准地调节一个发光的蓝色天平，象征着对治疗获益与风险的专业平衡。天平周围悬浮着“专业评估”和“严密监控”的中文标签，并特别标注了“75岁+ 高龄关注”，背景带有柔和的医疗盾牌守护意象，传递出科学管理风险、为高龄患者保驾护航的专业感。

图源：AI生成

这提示，医生在使用该方案时，需要对患者的年龄、基础状况等进行全面评估，并严密监控相关不良反应，尤其是对于高龄患者。

临床意义与未来展望

对于那些无法接受CAR-T细胞治疗，或在CAR-T及其他复杂疗法治疗后病情依然进展的患者，临床上存在着巨大的未满足需求。LOTIS-5研究的积极结果，可能为这部分患者提供一个重要的治疗新选择。

该研究的首席研究员、威斯康星医学院的Mehdi Hamadani博士表示，基于这些结果，他相信Zynlonta联合利妥昔单抗的方案可能为治疗复发或难治性DLBCL提供一个额外的选项。

研发该药物的ADC Therapeutics公司表示，计划与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论该组合方案的获益与风险，并准备在2026年第四季度提交补充生物制品许可申请，以寻求批准该联合疗法用于新的适应证。

一张充满希望的医学插画，展示了品牌蓝色的抽象地球与温暖日出，光带跨越海洋连接全球，并标注有2026年FDA审批计划及全球数据一致性等关键信息，寓意海外医疗连接未来希望。

图源：AI生成

如果获得批准，Zynlonta联合利妥昔单抗有望成为二线及以上DLBCL患者的一个重要的“无化疗”治疗方案。值得一提的是，研究中北美地区患者的数据与全球总体研究结果保持了一致，这增强了数据在不同人群中的可靠性。

编者按

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家的全球就医规划师可为您提供专业的就医路径规划和全球优质医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

参考来源：

https://www.biopharmaboardroom.com/news/15/4792/adc-therapeutics-advances-zynlonta-toward-supplemental-fda-filing-following-positive-lotis-5-trial.html

【盛诺一家】 成立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构，提供出国看病、全球专家远程咨询、日本体检等服务。

海外医疗为什么首选盛诺一家？

稳健运营
深耕行业15年：实缴注册资本3,970万元，获红杉资本、中信里昂、腾讯等多轮注资。
权威认证
顶级医院直签：与美国MD安德森、梅奥诊所、日本癌研有明、英国皇家马斯登等近50家医院官方直签合作。
官方认证合规运营：唯一同时获日本MEJ AMTAC资质与外务省“身元保证机构”授权的中国机构。
专业服务
全球就医：覆盖中、美、英、日1000家医院网络，不局限于单一国家医疗资源、规划最优就医路径。
专业可靠：服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译。
智能匹配：自主研发专利“全球医疗资源匹配模型”，精准推荐医院与医生。
全流程个体化服务：从病历翻译、签证辅助、就医预约到境外陪同、生活支持全面覆盖。
全球服务网络：在中、美、英、日等地设有15个全资分公司与服务中心，提供落地保障。
客户至上
提供5%-40%医疗费用专属折扣，签约48小时可全额退款，出具风险告知，倡导理性就医。
良好口碑
合作企业：为华为、中国人寿、民生银行等知名企业提供海外医疗咨询服务。
媒体报道：多次获人民日报、CCTV、新华社报道，被人民网评为“出国看病机构第一名”。
客户信赖：盛诺一家已服务近10000+重症患者家庭，60%客户通过老客户推荐，满意度高达99%。