100%疾病控制率！LINNOVATE研究中期结果发布，晚期软组织肉瘤治疗或迎新突破！

摘要

1/2期LINNOVATE临床研究的中期结果显示，一种由3种药物组成的联合治疗，在晚期软组织肉瘤患者中取得了非常好的疗效。

6名此前没有接受过治疗的晚期患者用药后，疾病控制率达到100%，其中1人肿瘤完全消失，1人肿瘤大幅缩小，4人肿瘤保持稳定。

来源：摄图网

LINNOVATE是一项1/2期临床研究，研究的核心，是把三种不同作用机制的药物联合使用，看看能不能比传统治疗更好地控制肿瘤。

第一种药物是lurbinectedin（新型化疗药）。

这是一种新型抗肿瘤药，可以理解为直接作用在癌细胞内部，干扰它们赖以生存和分裂的“指令系统”，从而抑制肿瘤继续生长。这类药物不是通过增强免疫，而是直接对肿瘤细胞下手。

第二种药物是ipilimumab（CTLA-4免疫药物），第三种是 nivolumab（PD-1免疫药物）。

这两种都属于免疫治疗药物，也叫免疫检查点抑制剂。它们的作用方式与传统化疗不同，并不是直接杀死癌细胞，而是解除癌细胞对免疫系统的“限制”，让患者自身的免疫细胞重新识别并攻击肿瘤。

这三种药联合在一起的思路是：

一方面，用lurbinectedin直接压制肿瘤本身；另一方面，用两种免疫药物形成“双免疫疗法”，强力激活免疫系统，形成“双线作战”。这正是LINNOVATE研究想要验证的关键假设。

在2期研究中，研究人员评估了6名此前从未接受过药物治疗的晚期软组织肉瘤患者。

结果6名患者用药后，1人肿瘤消失，1人肿瘤大幅缩小，4人在12周评估时肿瘤仍保持稳定。

在此前的1期研究中，研究人员分析了5名此前接受过药物治疗的晚期软组织肉瘤患者。他们的治疗选择更少、病情更复杂。结果这5人用药后，80%的人肿瘤保持稳定。

如果把1期和2期数据（11人）合起来看，约91%的患者病情得到控制，其中约18%的人肿瘤大幅缩小或消失。

研究人员表示，这款前沿化疗药联合双免疫疗法的新方案，在晚期软组织肉瘤患者中展现出非常不错的临床获益，且毒性可控，值得继续推进后续研究。