重磅消息！晚期卵巢癌治疗方案获美国FDA批准

时间：2020-07-24  作者：盛诺一家

卵巢癌是指卵巢肿瘤的一种恶性肿瘤，指生长在卵巢上的恶性肿瘤。近些年，我国卵巢癌的发病人数不断增加，位居妇科癌症前列，已经对妇女健康造成了严重威胁。晚期卵巢癌并没有很好的治疗方案。不过最近，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了晚期卵巢癌的一线治疗新方案，这给晚期卵巢癌患者带来了新的希望。

晚期卵巢癌治疗新方案

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LYNPARZA(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)与贝伐单抗(bevacizumab)联用一线维持治疗对一线铂类化学治疗有完全或部分缓解的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)的成年患者。

该项批准是基于来自PAOLA-1 3期试验的387例HRD阳性肿瘤患者的生物标志物亚组分析，该研究表明LYNPARZA联合贝伐单抗可将疾病进展或死亡的风险降低67%(HR 0.33 [95 %CI，0.25-0.45])。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中，它的无进展生存期(PFS)显著延长，中位PFS为37.2个月，而单独使用贝伐单抗则为17.7个月。

接受LYNPARZA联合贝伐单抗治疗的患者中有31%发生严重不良反应。在> 5%的患者中，严重的不良反应包括高血压(19%)和贫血(17%)。此外，与单独接受贝伐单抗的患者(1.9%)相比，接受LYNPARZA联合贝伐单抗的患者(5%)发生静脉血栓栓塞事件的可能性更高。不良反应导致54%的LYNPARZA联合贝伐单抗的患者出现剂量中断，而41%的患者剂量降低。

PAOLA-1试验的主要研究人员说：“卵巢癌是一种毁灭性疾病。在PAOLA-1试验中，HRD阳性患者的获益程度具有影响力。”

PAOLA-1 3期试验的全部结果发表在新英格兰医学杂志》上。

欧盟，日本和其他国家/地区目前正在对LYNPARZA联合贝伐单抗作为晚期卵巢癌患者的一线维持治疗进行监管审查。作为一项广泛的开发计划的一部分，LYNPARZA被评估为一种单一治疗方法，并且可以治疗多种肿瘤类型。

对于晚期卵巢癌患者，一线维持治疗的主要目的是尽可能长时间地延迟疾病进展。这项批准代表LYNPARZA在卵巢癌患者治疗中的又一个里程碑，为女性患者推迟这种难治性疾病的复发提供了新希望。本次实验的结果进一步证明，HRD阳性是卵巢癌的一个独特子集，而HRD检测现在已成为晚期卵巢癌妇女诊断和调整治疗的关键组成部分。

晚期卵巢癌以保守治疗为主。不过美国这次批准治疗晚期卵巢癌新方案，也许可能打破这一局面。卵巢癌晚期患者应该保持良好的心态，增强锻炼，均衡饮食，这是有利于治疗的。

文章来源：

https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/lynparza-olaparib-approved-fda-first-line-maintenance-treatment-bevacizumab-hr