2026美国ASCO年会：晚期非小细胞肺癌新药Pumitamig疾病控制率100%，70%患者肿瘤明显缩小或消失！

发布时间：2026-06-08 作者：盛诺一家更新时间：2026-06-08

摘要

根据2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项2期研究的数据：一种名为Pumitamig的新型免疫治疗药物，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，展现出令人鼓舞的早期疗效。

主要研究结果

44例既往未接受治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者（这些患者均不存在可靶向治疗的基因突变），接受了Pumitamig联合标准化疗方案。

研究显示，在40例可评估疗效的患者中：

取得了70%的客观缓解率（ORR），意味着有70%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
所有患者都至少实现了疾病控制，疾病控制率达到100%。
与治疗开始时相比，肿瘤体积的中位缩小幅度达到38.2%（意思是一半患者的肿瘤缩小幅度超过38.2%）。
即使在PD-L1表达较低（＜1%）的肿瘤中，也观察到了具有临床意义的抗肿瘤活性。这意味着，该疗法未来可能让那些通常对PD-1/PD-L1单药免疫治疗反应较差的患者获益。
无论是非鳞状还是鳞状非小细胞肺癌，都观察到了疗效信号。其中，非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的客观缓解率（ORR）为66.7%，鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的客观缓解率（ORR）为73.7%，显示出该疗法有望广泛适用于不同类型的肺癌患者。

来源：摄图网

Pumitamig是一款什么药？

Pumitamig由德国BioNTech与美国百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司联合开发，属于一种新兴药物类别——双特异性抗体。与传统只针对一个靶点的药物不同，这类药物能够同时阻断两个靶点。

Pumitamig可以同时阻断PD-L1和VEGF-A。PD-L1是癌细胞用来“伪装自己”、逃避免疫系统攻击的重要蛋白；而VEGF-A则帮助肿瘤生成新的血管，为其生长和扩散提供养分。

研究详情

研究人员公布了全球ROSETTA Lung-02研究2期部分的中期数据。该研究旨在确定最佳剂量，随后进入更大规模的3期确证性研究。

2期研究共纳入44例既往未接受治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者均不存在可靶向治疗的基因突变，也就是说，他们无法从靶向药治疗中获益。

患者被随机分配接受两种不同剂量的Pumitamig联合标准化疗方案。

在不同肺癌类型中的疗效表现

非小细胞肺癌（NSCLC）主要分为两种组织学亚型：非鳞状和鳞状。这两类患者通常需要采用不同的化疗方案。Pumitamig在两类患者中均表现出活性。

在非鳞状非小细胞肺癌患者中，客观缓解率达到66.7%，意味着有66.7%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。

在鳞状非小细胞肺癌患者中，客观缓解率达到73.7%，意味着有73.7%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。

研究还分析了不同剂量的疗效表现。较低剂量的1400mg组，在非鳞状患者中的客观缓解率达到72.7%，在鳞状患者中的客观缓解率达到81.8%，均高于2000mg组。因此研究人员决定将1400mg剂量用于正在进行的3期研究。

PD-L1低表达患者也有望获益

这项研究具临床意义的发现之一，与一种名为PD-L1的生物标志物有关。目前，Keytruda（帕博利珠单抗）等标准免疫治疗药物通常在肿瘤PD-L1表达水平较高的患者中效果好，而对于PD-L1表达较低甚至不表达的患者，这类治疗的获益往往有限。

然而，在ROSETTA Lung-02研究中，无论患者属于哪一种PD-L1表达水平，都观察到了治疗反应，包括PD-L1表达低于1%的患者。如果这一结果能够在后续3期研究中得到证实，对于那些通常被认为不太可能从免疫治疗中获益的患者来说，将具有重要意义。

安全性

几乎所有患者（93%）都出现了至少一种治疗相关副作用，这在联合化疗方案中属于预期现象（提前就已预料到）。
44.2%的患者出现了3级（严重）及以上严重不良反应，但其中仅18.6%被认为与Pumitamig直接相关。
14%的患者出现免疫相关不良反应，而严重免疫相关不良反应仅占2.3%。
出血事件是VEGF抑制剂已知的潜在风险。本研究中，16.3%的患者出现出血事件，但仅有1例被归类为严重事件。
因Pumitamig相关副作用而停止治疗的患者比例仅为4.7%。

下一步研究计划

截至数据截止时，69.8%的患者仍在继续接受治疗，因此目前关于缓解持续时间的数据尚未成熟，研究人员还无法确定这些肿瘤缩小效果能够持续多久。

这些问题，以及患者最终能否活得更久，将在正在进行的ROSETTA Lung-02 3期研究中得到答案。该研究正在直接比较Pumitamig联合化疗与当前标准治疗方案——帕博利珠单抗联合化疗，在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效差异。这些患者均不存在可靶向治疗的基因改变。

编者按

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