欢迎来到 盛诺一家 出国就医咨询服务平台
红杉资本(中国)被投企业
胆管癌新药获批，这类突变患者有了头个靶向疗法！
时间：2021-08-28 作者：盛诺一家
近日，美国FDA批准了ivosidenib（Tibsovo）治疗局部晚期或转移性的IDH1突变胆管癌成年患者，患者既往接受过治疗。
据ivosidenib的开发商表示，这是头一款针对这类患者的靶向疗法。
获批依据：
早在2019年5月，ivosidenib已经获批治疗IDH-1突变的急性髓系白血病患者。此次批准治疗胆管癌是基于3期ClarIDHy研究的发现，该研究显示，ivosidenib显著改善了胆管癌患者的无进展生存期。
这项研究招募了187名既往接受过治疗的IDH1突变胆管癌患者，这些患者被随机分为两组，一组接受口服ivosidenib治疗，一组接受安慰剂治疗。安慰剂组的患者如果疾病进展可以转而接受ivosidenib治疗。
试验的主要终点就是患者的无疾病进展生存期。
有效性和安全性：
试验结果显示：安慰剂组的中位无进展生存期为1.4个月，而ivosidenib组为2.7个月。此外，ivosidenib组有32%的患者在6个月时疾病仍没有进展，有22%的患者在12个月时疾病仍没有进展，而安慰剂组的患者在6个月时就已经全部进展了。
在总生存数据上，ivosidenib组的数据也更好，中位总生存为10.3个月，而安慰剂组为7.5个月。此外，试验证明ivosidenib可以保持患者入组时的身体功能。
在安全性方面，ivosidenib常见的治疗副作用包括恶心、腹泻、疲劳、腹痛、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐和贫血。
【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！
📌为什么出国就医患者首选盛诺一家？
- 官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
- 专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
- 专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-875-6700，或通过 盛诺一家官网 预约咨询！
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。
官方签约合作医院
癌症专科排名:5 心脏专科排名:8 (2025美国医院排名)
咨询医学顾问 
提交成功！
出国看病费用评估