前列腺癌新药darolutamide上市，显著降低患者死亡风险

时间：2020-09-18  作者：盛诺一家

前列腺是男性较为高发的恶性肿瘤，患者会出现压迫症状和转移症状。前列腺癌发病有一个显著规律，即55之前发病率较低，年龄越大发病率越高，峰值在70-80岁左右。老年人患前列腺癌，不仅治疗难度较大，同时身体承受能力较弱，死亡风险较高如何有效降低前列腺癌患者死亡风险是医学界一直在寻找答案的难题之一。近日，前列腺癌新药darolutamide相关数据曝光，能够显著降低前列腺癌患者死亡风险。

近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）3期试验的总生存期及所有其他次要终点结果。数据显示，接受darolutamide治疗的患者生存率显著提高，死亡风险降低了31%。

Darolutamide（Nubeqa）是由拜耳（Bayer）和Orion公司共同开发的一种口服雄激素受体拮抗剂（ARi），可抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的生长。

在这项名为“ARAMIS”的试验中，1509例男性患者2:1分组，在雄激素剥夺疗法的基础上接受darolutamide（955例）或安慰剂（554例）。

此前公布的试验结果表明，darolutamide组患者的中位无转移生存期为40.4个月，显著高于安慰剂组的18.4个月，达到试验的主要研究终点。

    在确认主要终点为阳性后，试验揭盲并允许安慰剂组患者跨组接受darolutamide治疗。揭盲时，所有仍在接受安慰剂治疗的170例患者转为接受darolutamide治疗；在揭盲前就已经停用安慰剂的137例患者至少接受了另一种疗法，常用的是多西他赛，醋酸阿比特龙和恩杂鲁胺。

    中位随访期为29.0个月。此次发表的数据显示，darolutamide组和安慰剂组的3年总生存率分别为83%和77%。Darolutamide组患者死亡风险较安慰剂组显著降低31%。

在其他次要终点上，darolutamide也显示出明显获益，包括初次出现症状性骨骼事件的时间、初次使用细胞毒性化疗的时间。两组的不良事件发生率相似，没有观察到新的安全信号。

    研究团队总结指出，即便安慰剂组中超过一半患者（55%）后续接受了darolutamide或其他治疗，也能观察到darolutamide组患者的总体生存益处。

darolutamide已经在2019年通过了美国FDA的审核，在国内也进入相关审批流程。不过由于国内需要进行两期临床试验等原因，花费的时间较长。因此，国内的前列腺癌患者想要在治疗过程中使用该药，仍然需要较长时间的等待。盛诺一家致力于让国人享受更好的医疗资源，国内的前列腺癌患者可以通过盛诺一家前往海外看病，选择更多、更新的药物用于治疗前列腺癌，延长生存期，降低死亡风险。

参考资料：

[1] Karim Fizazi, et al., (2020). Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2001342

[2] Darolutamide boosts survival in nonmetastatic prostate cancer. Retrieved September 16, 2020, from https://medicalxpress.com/news/2020-09-darolutamide-boosts-survival-nonmetastatic-prostate.html