医学前沿：研究发现KEYTRUDA能有效延长晚期肺鳞癌患者生存期

时间：2020-08-03  作者：盛诺一家

肺鳞癌又称为肺鳞状上皮细胞癌，常见于中老年男性，与吸烟、工作环境等因素有关联。肺癌的主要类型为非小细胞癌和小细胞肺癌。肺鳞癌属于非小细胞癌，其生长缓慢，转移晚，五年生存率较高。这次研究发现KEYTRUDA改善了在III期临床试验中的晚期非小细胞肺癌患者的的生存获益。

FDA已经批准了keytruda用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。默沙东宣布了关键三期临床试验KEYNOTE-407 KEYTRUDA的调查，为之后的临床治疗积累数据。

关于KEYNOTE-407

KEYNOTE-407 (ClinicalTrials.gov, NCT 02775435)是一项随机、双盲、安慰剂对照、三期临床试验，在560个未治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者中，评估了KEYTRUDA联合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇，与单独使用卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇的治效果果。这些患者从未接受过晚期疾病的系统治疗。双主要终点是总生存期和无进展生存期;次要终点则包括客观反应率和反应持续时间。

默沙东公司的anti-PD-1治疗方法,结合卡铂-紫杉醇或纳布-紫杉醇,作为转移性鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一线治疗方案,达到了总生存期和无进展生存期的双重主要终点。根据独立数据监测委员会(DMC)进行的一项临时分析表示，与化疗联合使用KEYTRUDA治疗的总生存期和无进展生存期明显比单纯化疗的时间长。

在这项组合中，KEYTRUDA的不受威胁性与之前在肺癌中观察到的一致。正如之前所宣布的，默沙东公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物许可证申请，这些新数据将与该机构共享。这些来自KEYNOTE-407的数据将在2018年的美国临床肿瘤协会（ASCO）年度会议上公布。

“作为一线治疗，KEYTRUDA与传统化疗结合和单纯的化疗相比，在转移性肺癌患者中，其生存效益有所提高。”默沙东研究实验室的主席Roger M. Perlmutter博士说。“我们期待在2018年的ASCO年会上展示KEYNOTE-407的总体生存期和无进展生存期的成果，并感谢患者和调查人员对这项关键研究做出的重要贡献。”

关于KEYTRUDA (pembrolizumab)

KEYTRUDA是一种抗PD -1治疗方法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能同时影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

默沙东拥有该行业大的免疫肿瘤临床研究项目，该项目目前涉及超过750个研究KEYTRUDA的临床试验。KEYTRUDA临床项目旨在了解KEYTRUDA在癌症中的作用，以及可能预测患者从KEYTRUDA治疗中获益的因素，包括探索几种不同的生物标志物。

肺鳞癌在头一个化疗周期较敏感，效果较为明显。因此，国内不少肺鳞癌早期确诊患者便前往美国看病，希望能够在肺鳞癌早期得到控制并得到有效治疗。现在国内出国看病的渠道很多，不过应该选择盛诺一家这样专业的出国看病海外医疗服务机构，让患者在全球范围内得到更好的医疗资源。

参考来源：

http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-significantly-improved-overall-survival-and-prog