膀胱癌治疗方案

2025年3月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Durvalumab与化疗（吉西他滨和顺铂）联合，作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的围手术期治疗方案。具体为：术前接受Durvalumab联合化疗作为新辅助治疗，完成根治性膀胱切除术后，继续接受Durvalumab单药作为术后辅助治疗。该方案适用于未接受过系统治疗、准备接受根治性手术的成年MIBC患者。

根据UroGen Pharma公司发布的新闻稿：前沿药UGN-102在低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌患者中表现出令人鼓舞的疗效。

根据发表在《泌尿学杂志》上的一项临床试验的新进展：前沿药UGN-102针对复发性、低级别、中等风险的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，显示出非常积极的疗效和良好的安全性。

根据发表在《泌尿学杂志》上的一项临床试验的新进展：前沿药UGN-102针对复发性、低级别、中等风险的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，显示出非常积极的疗效和良好的安全性。

美国强生（Johnson & Johnson）公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份新药申请，申请批准TAR-200，用于对卡介苗（BCG）治疗无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）（可伴或不伴乳头状肿瘤）患者。

2025年1月10日，美国辉瑞公司宣布：在一项关键性3期试验中，Sasanlimab联合卡介苗（BCG），相比单用卡介苗（BCG）进行治疗，在初次接受卡介苗（BCG）治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，显著改善了患者的无事件生存期（EFS），疗效积极。

根据2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上发布的DURANCE试验（NCT04106115）1b期初步研究结果，PD-L1免疫药物Durvalumab（Imfinzi）联合S-488210/S-488211疫苗方案在对卡介苗灌注治疗无效的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中表现出良好的抗肿瘤活性，且安全性可接受。

膀胱癌是我国居民常见的恶性肿瘤之一，临床上，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌新确诊病例的75%。

近日，在美国达拉斯举行的美国泌尿肿瘤学会（SUO）年会上，UroGen Pharma公司公布了3期ENVISION试验的积极结果：前沿药UGN-102治疗低级别、中风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC），显示出令人鼓舞的疗效，患者的复发率显著降低，并且疗效持久。

美国Protara Therapeutics公司公布了其在研细胞疗法TARA-002，在2期临床试验ADVANCED-2中，针对高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的积极疗效，特别是那些患有原位癌或原位癌属于Ta或T1型、并且对卡介苗（BCG）治疗无效或接受卡介苗（BCG）初治治疗的患者。