膀胱癌治疗方案

纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK斯隆）连续37年位列全美癌症专科前二，泌尿科连续4年排名全美第一。该院在确保肿瘤治疗效果的同时，致力于最大限度保留患者器官功能与长期生活质量，尤其适合病情复杂、希望保器官的肿瘤患者。盛诺一家作为MSK斯隆官方签约合作机构，可帮助国内患者快速预约该院专家远程咨询或直接转诊就医。

Cretostimogene是一种溶瘤免疫治疗药物，通过膀胱灌注给药，用于高危、卡介苗治疗无应答的非肌层浸润性膀胱癌。BOND-003研究显示，75.5%患者达到完全缓解，12个月缓解持续率64.2%，96.6%未进展为肌层浸润性膀胱癌。安全性良好，无3级及以上不良反应。该药已获FDA快速通道资格和突破性疗法认定。盛诺一家为国内膀胱癌患者对接全球前沿治疗，帮助患者获得更优保膀胱治疗选择。

上尿路尿路上皮癌（包括肾盂癌和输尿管癌）根治性肾输尿管切除术后，部分患者可能在膀胱内复发，这一特点给患者带来长期困扰。2026年7月，《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了日本多中心III期随机研究JCOG1403的结果，研究聚焦于术后24小时内进行一次膀胱内吡柔比星灌注能否减少膀胱复发。研究纳入未治疗的0a至III期上尿路尿路上皮癌患者，随机分为术后早期灌注组和单纯观察组。中位随访4.3年后，灌注组3年无复发生存率为60.0%，观察组为47.0%，提示术后一次早期灌注与更低复发风险相关。安全性方面，最常见3-4级不良事件为血尿，发生率为4例，未观察到治疗相关严重不良事件或死亡。研究者提醒，该结果不能理解为灌注就不会复发，而是风险下降而非风险归零。术后是否需要膀胱灌注仍需综合评估手术方式、膀胱漏尿风险、病理分期、既往膀胱癌史等因素，且应在术前或围手术期与医生充分沟通，避免错过术后24小时内这一时间窗口。

2026年7月10日，美国FDA批准帕博利珠单抗（Keytruda）及其皮下注射复方制剂Keytruda Qlex，分别与恩诺单抗（Padcev）联合，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新辅助治疗及术后辅助治疗。此次批准将适应症从仅限不适合顺铂治疗的患者，扩大至所有适合接受膀胱切除术的MIBC患者。疗效评估基于KEYNOTE-B15/EV-304研究，共纳入808例符合条件的患者。结果显示，帕博利珠单抗联合恩诺单抗组的中位无事件生存期尚未达到，而吉西他滨联合顺铂组为48.5个月，风险比为0.53，意味着联合方案可将疾病复发、进展或死亡风险降低约47%。总生存期方面，风险比为0.65，即死亡风险降低35%。安全性方面，整体特征与此前联合方案用于尿路上皮癌治疗的结果相似，需关注免疫介导不良反应、输注反应及胚胎-胎儿毒性等风险。

2026年7月8日，美国UroGen Pharma公司宣布FDA已批准UGN-501的新药临床试验申请（IND）。UGN-501是一款新一代溶瘤病毒疗法，旨在选择性破坏肿瘤细胞的同时激活抗肿瘤免疫反应，通过膀胱内灌注给药。计划中的1期临床研究预计于2026年第4季度启动，主要评估UGN-501在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性、耐受性和可行性。NMIBC患者目前仍然面临较高的疾病复发风险，膀胱内灌注是此类患者的常规给药方式。UGN-501的IND获批为其临床开发迈出了关键第一步，有望为膀胱癌患者带来新的治疗选择。

2026年5月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项新的膀胱癌治疗方案：PD-L1免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，商品名Imfinzi）联合卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin, BCG），用于治疗未经BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。这项批准基于一项名为POTOMAC的大型临床试验结果。数据显示，与单独使用BCG这一传统标准疗法相比，新组合方案能够将患者疾病复发、进展或死亡的风险显著降低32%。对于担心术后复发的高危NMIBC患者而言，这标志着一个重要治疗进展。它意味着在初始治疗阶段，有了一种更强有力的选择来预防疾病卷土重来。

一项名为EV-302（又作KEYNOTE-A39）的全球III期临床试验，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其新的3.5年随访结果。数据显示，对于先前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，Enfortumab Vedotin (Padcev)联合帕博利珠单抗(Keytruda)的治疗方案，展现了持久且卓越的生存获益，进一步巩固了其作为一线治疗新标准的地位。

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理一款名为Nogapendekin alfa inbakicept（英文商品名：Anktiva）的膀胱癌药物的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请旨在扩大其使用范围，联合卡介苗（BCG），用于治疗一类特殊的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者——经BCG治疗后无应答，且仅有乳头状瘤而无原位癌（CIS）的患者。FDA已将该申请的目标审评日期定为2027年1月6日。 如果获得批准，这款疗法将成为首个专门针对此类患者的、旨在保留膀胱的获批方案。

一项在美国泌尿外科学会（AUA）年会上公布的小型研究显示，对于病情风险极高、已被建议切除膀胱但拒绝手术的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，一种新的组合疗法带来了积极结果。这项研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的研究者主导。结果显示，在标准疗法卡介苗（BCG）的基础上，联合使用PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，英文商品名Keytruda），使得超过90%的患者在治疗6个月后达到完全缓解（肿瘤完全消失）。

2026年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名Tecentriq）及其皮下注射剂型Tecentriq Hybreza（阿替利珠单抗联合透明质酸酶-tqjs），作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成年患者膀胱切除术后的辅助治疗，适用于通过FDA授权检测确认存在循环肿瘤DNA分子残留病灶（ctDNA MRD）的患者。