客观缓解率34%，皮肤癌新药在美获批！

时间：2020-06-30  作者：盛诺一家

Pembrolizumab的疗效在多中心、多队列、开放标签的KEYNOTE-629试验中进行了研究。在本试验中，排除了先前接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗CTLA-4抗体治疗的患者，也排除了自身免疫性疾病或需要免疫抑制的患者。

在这项试验中，每3周给患者静脉注射200毫克的pembrolizumab，直到病情进展、出现不可接受的毒性，或者治疗持续24个月。肿瘤状况评估在治疗头一年期间每6周进行一次，然后在第二年每9周进行一次。

结果显示，pembrolizumab带来的客观缓解率为34%。

在安全性方面，在试验参与者中报告的不良事件（Aes），与在以前的临床试验中接受免疫治疗单药的患者中观察到的是相似的。常见的不良事件报告包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。

Pembrolizuma还被认为与免疫介导毒性有关，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎和皮肤不良反应。

来源：

本文编译自onclive官网发布的《FDA Approves Pembrolizumab for Cutaneous Squamous Cell Carcinoma》一文

原文链接：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-pembrolizumab-for-cutaneous-squamous-cell-carcinoma

编者按：

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