头个不含化疗的方案获批这种血癌，疾病恶化风险降低85%！

时间：2019-02-06  作者：盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自1.《医景》于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准非化疗方案治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》  2.  靶向肿瘤学于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准依鲁替尼（Imbruvica）联合Obinutuzumab（Gazyva）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》，原始数据请见文末链接。    

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近日，FDA批准依鲁替尼（Imbruvica）联合Obinutuzumab（Gazyva）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），这是头个获批的一线非化疗联合治疗方案。此次批准基于3期试验iLLUMINATE 的结果。

研究者表示，“短短几年内，依鲁替尼已经成为慢性淋巴细胞白血病的主要治疗选择。以前是单药应用，如今联合Obinutuzumab成为CLL患者除化学免疫以外一线治疗的新选择。”

iLLUMINATE试验的结果已经公布在2018年美国血液学会上。中位随访31个月，苯丁酸氮芥（chlorambucil）联合Obinutuzumab治疗组的中位无进展生存期为19个月 ，而依鲁替尼联合Obinutuzumab组的中位无进展生存时间尚未得到结果，也意味着在随访2年半时，依然有一半以上患者疾病无进展。依鲁替尼联合Obinutuzumab组患者无进展生存期显著延长，疾病进展风险或死亡风险低77%。

依鲁替尼联合Obinutuzumab组的总缓解率达到89%，而采用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率为73%。

17p缺失/TP53突变，11q缺失或IGHV野生型的患者被归为高风险患者，令人惊喜的是，这些高风险患者采用依鲁替尼联合Obinutuzumab方案效果更好——疾病进展或死亡风险降低了85%，疾病总缓解率高达90%， 而使用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率只有68%。

依鲁替尼联合Obinutuzumab组所有患者常见的不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、皮疹、腹泻、肌肉骨骼痛、淤青、咳嗽、输注相关反应、出血、关节痛。

药物警告标签和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。

参考链接：

1. 《医景》于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准非化疗方案治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》https://www.medscape.com/viewarticle/908324  

2.  靶向肿瘤学于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准依鲁替尼（Imbruvica）联合Obinutuzumab（Gazyva）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》https://www.targetedonc.com/news/ibrutinib-plus-obinutuzumab-approved-by-fda-as-frontline-cllsll-treatment/