又一肺癌新药获FDA批准上市，疗效显著改善！

时间：2018-09-29  作者：盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自美国新闻网站OncLive于2018年9月28日刊载由Jason M. Broderick发表的《美国食品药品监督管理局批准Dacomitinib用于一线治疗EGFR 突变非小细胞肺癌》以及辉瑞官网于2018年9月28日发表的《美国食品药品监督管理局批准Dacomitinib用于一线治疗EGFR 突变非小细胞肺癌》。原始数据请见文末链接。

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，FDA批准了新的激酶抑制剂Dacomitinib（商品名：VIZIMPRO?），一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者。相比我们熟悉的吉非替尼，Dacomitinib将患者死亡或疾病进展的风险降低了40%，下面看试验数据：

Dacomitinib的疗效和安全性是在ARCHER 1050试验中确定。这是一项随机、多中心的国际性开放研究。试验纳入452名未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者，这些患者都有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变，他们被随机分为两组，一组接受Dacomitinib治疗，一组接受吉非替尼治疗。结果显示，与吉非替尼相比，Dacomitinib显著延长了患者的疾病无进展生存期。Dacomitinib组的中位无进展生存期为14.7个月，而吉非替尼组为9.2个月。另外，Dacomitinib组的疗效持续时间更长，为14.8个月，而吉非替尼组只有8.3个月。

Dacomitinib组常见的副作用包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥等。

该试验的首席研究员、香港中文大学临床肿瘤科主席Tony Mok说道：“EGFR突变非小细胞肺癌十分常见，尤其是在亚洲人群中。ARCHER 1050试验的结果表明，可以考虑将Dacomitinib作为EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变患者的一线治疗方案。”

我们恭喜EGFR突变的肺癌患者又有了新的一线治疗选择，同时也期待更多的新疗法出现。

来源链接：1.美国新闻网站OncLive于2018年9月28日刊载由Jason M. Broderick发表的《美国食品药品监督管理局批准Dacomitinib用于一线治疗EGFR 突变非小细胞肺癌》https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-dacomitinib-for-frontline-egfr-nsclc

2.辉瑞官网于2018年9月28日发表的《美国食品药品监督管理局批准Dacomitinib用于一线治疗EGFR 突变非小细胞肺癌》https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/u_s_fda_approves_vizimpro_dacomitinib_for_the_first_line_treatment_of_patients_with_egfr_mutated_metastatic_non_small_cell_lung_cancer