10年了，肝癌患者终于有了新药！有效率显著提高

发布时间：2018-08-20  作者：盛诺一家  更新时间：2023-03-27

本篇所有文字及图片数据均来自美国食品药品监督管理局于2018年08月16日在其官网刊载的《美国食品药品管理局批准lenvatinib治疗肝细胞癌》、Medscape2018年08月16日刊载的《美国食品药品管理局批准lenvatinib治疗肝癌》，原始数据请见文末链接。

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肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因，而中国更是肝癌大国。但是十多年来，索拉非尼是获批的一线系统方案，肝细胞癌患者的治疗选择十分有限。终于在，FDA批准了Lenvatinib胶囊，一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。在这十年间，有许多药物都想取代索拉非尼的地位，但是试验都失败了。只有Lenvatinib脱颖而出，那么这款药厉害在哪里呢？请看试验数据：

试验设计

在REFLECT试验中，有954名转移性或不可切除的肝细胞癌患者，他们之前从没接受过其他治疗。这些患者按1:1的比例分为两组，一组接受标准疗法索拉非尼的治疗；另一组则接受Lenvatinib的治疗。

试验结果

结果显示，Lenvatinib组的中位总生存期为13.6个月，索拉非尼组为12.3月，证明了Lenvatinib在总生存期上的效果不比索拉非尼差。中位无进展生存期上，Lenvatinib组为7.3个月，索拉非尼组只有3.6个月；疾病总缓解率方面也是Lenvatinib组更高。以mRECIST标准评估疗效的话，Lenvatinib组总缓解率为41%，而索拉非尼组只有12%；以RECIST 1.1标准评估的话，Lenvatinib组总缓解率为19%，而索拉非尼组只有7%。

常见副作用

Lenvatinib的常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、甲状腺功能减退等。

推荐剂量

Lenvatinib的推荐剂量以体重为依据，60公斤及以上的肝细胞癌患者12mg，每日一次。不足60公斤的患者为8mg, 每日一次。“不可切除的肝细胞癌非常难治，十多年来都没有新的一线系统性疗法。REFLECT试验是目前成功的三期试验，对于肿瘤学家和肝癌患者来说都有重要意义。”纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤内科学家Ghassan Abou-Alfa医生说到。Lenvatinib还曾获FDA批准治疗分化型甲状腺癌和肾细胞癌，但目前还未在中国上市，不过CFDA已受理了Lenvatinib的上市申请，期待我国患者也可以早日受益于这款药物。

参考资料：

1.美国食品药品监督管理局于2018年08月16日在其官网刊载的《美国食品药品管理局批准lenvatinib治疗肝细胞癌》https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lenvatinib-unresectable-hepatocellular-carcinoma

2.Medscape2018年08月16日刊载的《美国食品药品管理局批准lenvatinib治疗肝癌》https://www.medscape.com/viewarticle/900844