多塔利单抗（Dostarlimab），14名患者100%康复，不手术不化疗，用药6周肿瘤消失

（来源：微博@科技日报）

首先，该研究结果披露自刚刚结束的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并于6月5日发表在《新英格兰医学杂志》上。

其中，ASCO是全球范围内规模和影响力均首屈一指的肿瘤专业学术组织，其成员来自全球100多个国家、超过40000名肿瘤学领域的专业人士。

而《新英格兰医学杂志》据中央纪委国家监委网站介绍，是目前全球影响因子最高、连续出版时间最久的医学期刊，已经创刊长达200多年。

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其次，主导这项研究的美国纪念斯隆凯特琳癌症中心，是全球四大癌症中心之一，在U.S.News发布的全美癌症专科排名中历年排名全美前二。

所以，从真实性、权威性上来说都毫无疑问，这是一项非常重磅的研究成果。《新英格兰医学杂志》形容其治疗效果为“历史上头一次”，这也是为什么国内媒体报道时多用了“史无前例”一词。

这种“不手术不化疗”的治疗方法，属于前沿的免疫药物治疗。

在这项纪念斯隆凯特琳癌症中心开展的2期临床试验中，共招募了14位局部晚期的直肠癌患者，使用免疫治疗药物Dostarlimab后，他们的肿瘤完全消失了，也不需要进行后续任何其他治疗。

如下图所示，大多数患者在用药6周后就没有发现肿瘤了。

患者用药前后影像对比

所谓“局部晚期”，是指肿瘤已在原发部位以外开始生长，但是没有转移到远处的器官。对于这样的直肠癌，标准治疗方法是先做新辅助放化疗，然后再进行手术。而Dostarlimab颠覆了这一切。

事实上，这个药早在2021年4月就在美国获批上市了，是葛兰素史克（GSK）公司研发的一种PD-1抑制剂。先是获批治疗子宫内膜癌，后来又扩充到所有具有错配修复缺陷（dMMR）的晚期实体瘤。

那么问题来了：什么叫错配修复缺陷？

错配修复（mismatch repair）蛋白是一种核酸水解酶，在人体DNA复制过程中负责修复错配的碱基，相当于一名严格的“产品质检官”。而当这个蛋白对应的基因发生突变时，就产生了“错配修复缺陷”，可能造成基因组DNA不稳定。

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每10位直肠癌患者中，可能就有1位具有这样的“缺陷”，可以用来预测患者是否适合接受免疫药物治疗。

据世界卫生组织2020年公布的数据，结直肠癌是我国排名第二的高发癌症，每天有780余人因此去世。

另据中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会介绍，我国83%的结直肠癌患者一经发现就是中晚期，错过了早期手术根治的机会。

而免疫药物治疗面向的，正是中晚期的患者，可能为他们带来新的治愈希望，甚至被誉为所有现行疗法中、未来“更有可能战胜癌症”的方法。

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那么，具体到Dostarlimab这一免疫治疗药物，国内患者当下是否可以用到呢？

首先，Dostarlimab已经正式在美国获批一年多，很多美国医院的医生都有用药经验，对于符合该药获批适应症（dMMR晚期实体瘤）的患者，只要在美国医院就医，就能经医生评估后使用。

其次，对于已上市药物还没有获批的适应症，如果美国医生认为可能令患者受益，也是可以标签外使用的。所以，非dMMR晚期实体瘤的患者能不能使用，要医生根据患者具体情况来评估。

这两种情况下，患者都需要自己承担药费。据《泰晤士报》报道，Dostarlimab每剂售价约1.1万美元，每3周用药一次，持续6个月。也就是说，总治疗费用约10万美元，折合人民币67万。

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此外，还有一些临床试验是面向尚未获批的适应症的，只要患者经医生评估符合入组要求，就可以通过入组临床试验用药，而且大多是免费用药。

上述报道中的14名直肠癌患者，就是在纪念斯隆凯特琳癌症中心参加的临床试验。

而盛诺一家是纪念斯隆凯特琳癌症中心在中国的官方签约合作转诊机构，既往也有不少国内患者通过盛诺一家前往该院治疗，其中同样不乏参加临床试验受益的。

下面这位Andrea Cercek博士，是纪念斯隆凯特琳癌症中心结直肠癌科主任、青年结直肠癌和胃肠道癌症中心联合主任，也是本次用Dostarlimab治愈14名直肠癌患者临床试验的直接参与者。

Andrea Cercek博士负责了多项结直肠癌的临床研究，发表的胃肠道肿瘤相关研究文章超过100篇，Dostarlimab临床试验只是其中之一。

而基于盛诺一家与纪念斯隆凯特琳癌症中心的官方签约合作关系，国内患者通过盛诺一家可快速预约Andrea Cercek博士一对一视频咨询，了解是否适合Dostarlimab治疗及相关临床试验的信息。

如果可能受益，盛诺一家不仅可以帮助患者快速办理医疗签证前往纪念斯隆凯特琳癌症中心就医，在医院所在地纽约，盛诺一家还设有海外客户服务中心，可以为患者提供当地所需的所有服务。