2020年，全球免疫疗法发展的新趋势有哪些？

时间：2020-09-25  作者：盛诺一家

现在，免疫疗法已经成为了癌症治疗的主流模式之一。免疫疗法能够针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制免疫功能达到治疗疾病的目标。与传统疗法不同，免疫疗法针对人体自身的免疫系统，因此有治疗效果好、并发症少、术后患者恢复快等特点。各国医学界对免疫疗法的研究从未停止，那2020年免疫疗法发展新趋势有哪些呢？

免疫肿瘤学疗法研发管线持续扩展

在2020年，免疫肿瘤学（immuno-oncology）研发管线中在研疗法数目达到4720种，与2019年相比增长了22%，与2017年相比增长了233%。在2019年增长15%之后，这一邻域在2020年的加速增长显示了免疫肿瘤学疗法研发热情的再度提升。

在免疫疗法的6大细分领域，细胞疗法继续保持每年增加数百种在研疗法的强劲势头，与2017年相比在研疗法数目已经翻了4倍。靶向T细胞的在研免疫调节药物（例如PD-1/PD-L1抑制剂）数目也显著增加。而癌症疫苗领域的研发活动在经过2019年的短暂停滞之后在2020年恢复了增长，这可能得益于基于新抗原（neoantigen）和纳米颗粒技术的新临床前疫苗项目的出现。

热门靶点的变迁

对免疫肿瘤学疗法十大热门靶点的分析显示，靶向大多数热门靶点的在研疗法数目在2020年都显著增加或保持增长。不过，靶向肿瘤相关抗原（TAA）的在研疗法数目在2020年有所下降，这可能是因为在研癌症疫苗数目的下降。

当研究人员分析暂停研发的项目时，也发现靶向TAA的研发项目暂停或取消得较多。靶向CEA、IL-2R和IDO1的在研项目在过去一年中被削减的数目也有所提高，可能是由于近来的临床试验数据不够理想。

对免疫调节药物研发管线的进一步分析显示，根据它们靶向的细胞类型分类，靶向巨噬细胞、B细胞、天然杀伤细胞以及肿瘤浸润细胞（TIL）的在研疗法的增长超过了靶向T细胞的疗法的增长速度。其中，靶向B细胞的在研疗法从2018年的1款增加到了2020年的18款。靶向TIL的在研疗法数目是2018年的2.6倍。部分得益于对CD47“别吃我”信号通路的关注，靶向巨噬细胞的在研疗法在2020年达到229个，与2018年相比提高了86%。   

COVID-19对免疫肿瘤学疗法临床试验的影响

COVID-19疫情的扩展对临床试验的启动和进行造成了严重的阻碍。研究人员通过比较过去5年的每个月里临床试验启动的数目，发现在2019年年末，新启动的临床试验数目与往年相比减少得更多。这一观察与COVID-19大流行的开始，以及新临床试验数目在秋季下降的趋势相符。可喜的是，在过去几个月里，免疫肿瘤学疗法临床试验的数目出现了显著回升。显示这一领域临床试验的强力反弹和积压临床试验的恢复启动。

不难看出，免疫疗法的相关研究正在不断增多，临床试验也不断增多，给癌症患者带来更多的希望。然而，一个新疗法的成熟需要不断的更新迭代，要大量的临床试验来验证相关数据。相比于美国，国内在这方面的资源较为匮乏。因此美国免疫疗法的发展更快，发现了更多的靶点，研发了更多的新药。国内治疗效果不好的癌症患者可以考虑出国看病，也可以通过盛诺一家报名美国的临床试验，接触更新的治疗手段。

参考资料：

[1] Upadhaya et al., (2020). Immuno-oncology drug development forges on despite COVID-19. Nature Reviews Drug Discovery, doi: 10.1038/d41573-020-00166-1.