肿瘤研究新进展：加用Ilixadencel可改善转移性肾细胞癌患者的预后

时间：2020-02-13  作者：盛诺一家

一项2期MERECA临床试验显示，肿瘤内注射Ilixadencel(一种制备好的以树突状细胞为基础的底物)与舒尼替尼联合使用，可以改善新诊断的同期转移性肾细胞癌患者的治疗效果。 

瑞典乌普萨拉大学医院的Magnus Lindskog博士在ASCO-SITC免疫肿瘤研讨会上报告了这项结果。接受Ilixadencel联合舒尼替尼治疗的患者总有效率为42.2%（19/45），而接受舒尼替尼单药治疗的患者总有效率为24.0%（6/25）。

Ilixadencel +舒尼替尼治疗组的完全缓解率为11.1%，舒尼替尼单药治疗组的完全缓解率为4%。确认的完全缓解率分别为6.7%和0%。

Ilixadencel +舒尼替尼治疗的中位有效持续时间为7.1个月，舒尼替尼单药治疗的中位有效期为2.9个月。中位无进展生存期分别为11.8个月和11.0个月。

试验的共同的主要终点为中位总生存期，二者无差异，均为18个月。二者的无进展生存期也无差异。

“我们发现了一件有趣的事情，像我们在许多免疫治疗临床试验中看到的，该试验也出现后期分离（生存）曲线，”Lindskog博士说。

他指出，联合治疗组中所有5个完全缓解的患者在33个月时还活着，而单药治疗组中完全缓解的患者在41个月后去世。

Lindskog医生说：“到目前为止，在Ilixadencel组和舒尼替尼组中分别有54%和37%的患者存活。”

中等风险患者的总体生存数据还不成熟。联合治疗组风险较差患者的总生存期为11.6个月，单药治疗组为9.3个月。

MERECA临床试验的参与者是成年人，平均年龄62-64岁，适合进行外科手术。试验于2014年4月至2017年1月期间从欧洲和美国的8个中心招募，随机以2:1的比例加入联合治疗组和单药治疗组。共有45名患者在联合治疗组接受了指定的治疗，25名患者在单药治疗组接受了指定的治疗。

Ilixadencel治疗组的患者在CT引导下，在原发肿瘤部位注射两次，间隔2周。单药治疗组患者会接受观察，直到肾切除。两组均在肾切除术后接受舒尼替尼治疗，手术均在6周内完成，随访18个月。

治疗的耐受性良好。Lindskog医生说，Ilixadencel没有增加任何临床意义上与治疗相关的3-4级不良事件或严重不良事件。他指出，常见的与Ilixadencel相关的不良事件是单纯发热。

Lindskog医生说，治疗没有诱导自体免疫反应的迹象，虽然联合治疗组中57%的患者出现了Ilixadencel特异性同种抗体，但这与治疗效果无关。

他说:“在这个2期临床试验中，我们证实了Ilixadencel和舒尼替尼联合疗法应用于新诊断的同步转移性肾细胞癌患者的可行性和安全性。”

他补充说，这需要更长时间的随访来了解两组患者生存曲线的后期差异。随访将持续5年。

本文编译自美国医学资讯网站Medscape于2020年2月11日发布的《Adding Ilixadencel Improved Outcomes in Metastatic Renal Cell Carcinoma》

原文链接：

https://www.medscape.com/viewarticle/925068