人民日报健康客户端 | 治黑色素瘤有突破，全球首款TIL药物在美上市

发布时间：2024-02-27  作者：盛诺一家  更新时间：2025-04-25

“黑色素瘤患者免疫治疗的长期总体生存率为40%-50%，其中刚刚上市的TIL疗法为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的晚期黑色素瘤患者带来了治愈的希望，即便针对PD-1、CTLA-4免疫治疗耐药的患者也能取得长期的缓解。”2月17日，全球首款针对实体肿瘤的T细胞治疗药物AMTAGVI获得美国FDA加速批准上市，美国MD安德森癌症中心黑色素肿瘤内科主席迈克尔·戴维斯教授对人民日报健康客户端表示，这标志着晚期黑色素瘤治疗的一项重大突破。

美国MD安德森癌症中心进行TIL相关试验已经超过20年。戴维斯教授参与盛诺一家“全球专家系列公益直播”时介绍，TIL疗法是一种细胞免疫疗法，从肿瘤组织中分离出浸润的淋巴细胞，在体外刺激扩增后回输给患者，由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞，可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤，从而扩大免疫应答，治疗原发或继发肿瘤。

临床试验数据显示，在肿瘤中成功提取并培养出合适的T细胞的成功率为40%-60%，整个药物制备过程需要1至2个月。

美国MD安德森癌症中心黑色素肿瘤内科主席迈克尔·戴维斯教授

戴维斯教授表示，免疫治疗可能让30%-35%的黑色素瘤患者实现长期肿瘤无进展，这意味着晚期患者也能有约30%的治愈希望。其中VEGF抑制剂，还有肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL疗法），都成为当前业界关注的热点。

“不过TIL是一种副作用非常严重的疗法，需要在非常专业化的医疗中心进行。”戴维斯教授也提醒，TIL疗法的治疗过程非常复杂，患者还要先接受一周的高剂量化疗，来清除自身正常的白细胞，为接受制备好的T细胞药物灌注做好准备。随后再给患者使用IL2进行刺激，让T细胞很好地生长、增殖和攻击癌细胞。而IL2这种刺激剂本身带来的治疗相关死亡率为1%-2%。

“其实不仅是TIL疗法，虽然不同的免疫药物会带来相似的疗效，但副作用风险却非常不同。” 戴维斯教授特别谈到，因此专业医生必须明确哪些患者需要使用更高毒副作用的免疫疗法，准确甄别适应症，让患者通过不同治疗手段获得最大受益。

责编：王卓

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