三药联合治疗黑色素瘤获批，或将有效延长无进展患者生存期

发布时间：2020-08-05  作者：盛诺一家  更新时间：2025-04-25

黑色素瘤，多指恶性黑色素瘤，是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤。黑色素瘤多发于皮肤，也可见于粘膜和内脏。不过很多黑色素瘤患者确诊时已是中晚期，治疗过程中病情无明显进展。那么，如何有限的延长无进展患者的生存期呢？近日，美国FDA批准了三药联合治疗黑色素瘤的办法。

近日，美国FDA批准了新的三药联合方案治疗BRAF V600突变阳性晚期黑素瘤患者，这三种药物分别是atezolizumab、cobimetinib 和vemurafenib。 

“如果接受免疫疗法联合靶向治疗，BRAF V600阳性的晚期黑色素瘤患者可以持续15个月以上不会发生疾病恶化,”药厂负责人说道，“FDA批准了Tecentriq联合用药，这对许多晚期黑色素瘤患者来说是重要的一步。”

临床试验结果 

此次批准是基于3期 IMspire150试验的数据，试验结果显示，与安慰剂+ cobimetinib / vemurafenib（二药联合）相比，atezolizumab联合cobimetinib和vemurafenib（三药联合）可显著改善未接受过治疗的患者的无进展生存期。 

这项3期试验纳入了514名未接受过治疗的BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者，按照1:1的比例分成两组，分别接受三药和双药治疗。

结果显示，三药联合组的患者中位无进展生存期为15.1个月，而双药组的中位无进展生存期为10.6个月。经独立审查委员会评估，三药组和双药组的中位无进展生存期分别为16.1个月和12.3个月。该试验的结果在2020年的AACR年会上公布， 

两组的总缓解率类似，三药组为66.3%，双药组为65.0%。不过三药组的中位疗效持续时间更长，为21.0个月，而双药组为12.6个月。 

新疗法安全性

就安全性而言，至少15%的患者报告了治疗相关毒副反应。

两组之间的毒副作用发生率大体相当，三药联合组发生率较高的的副作用包括：发热、关节痛、丙氨酸转氨酶升高、甲状腺机能亢进和甲状腺功能减退。都在研究人员的预期范围内。

每组都有7位患者出现了5级治疗相关毒副作用，三药组包括败血症、败血性休克、肺炎、肝衰竭、和心脏骤停；双药组包括心脏骤停、心衰、左心衰、脑血管意外、脑积水、消化道出血、肺出血。

美国在治疗黑色素瘤领域有丰富的医疗资源、先进的医疗器械和更多种类的药物，因此不少国人都选择去美国接受更好的治疗。美国每年都会有大量的新药上市，不过由于制度等原因，很多新药短时间内在中国无法上市，因此黑色素瘤患者会选择美国、日本等国家看病，以期来延长生存期。

来源：

原文链接：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-atezolizumab-plus-cobimetinib-vemurafenib-in-braf-advanced-melanoma