美国批准Lundbeck公司治疗癫痫的静脉注射药物Carnexiv上市

发布时间：2020-09-07  作者：盛诺一家  更新时间：2023-04-18

丹麦灵北制药公司（Lundbeck）的Carnexiv是癫痫药物卡马西平（carbamazepine）的头一个静脉注射制剂，美国监管机构已批准其上市。美国食品和药品管理局批准Carnexiv可以作为口服药物的短期替代疗法的静脉注射药治疗暂时不能口服给药的某些癫痫类型的成年患者。

公司指出，“对正在经历复杂症状的部分性癫痫发作、全身强直阵挛性癫痫发作、混合癫痫发作模式，或者其他部分或全身性癫痫发作的患者来说，当他们不能口服卡马西平时，Carnexiv可以提供持续治疗。”

在安全性方面，与口服制剂药物一样，当使用Carnexiv治疗疾病时，有产生包括中毒性表皮坏死松解症和Stevens-Johnson综合征在内的严重皮肤反应的风险，另外也存在产生再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症的风险。卡马西平作为水性注射制剂非常困难，这意味着当医生需要水性注射制剂时，没有可用的静脉注射制剂。

“这个批准是多年努力工作的结果，它创造了一个新颖并稳定的注射制剂来支持那些需要一种能替代口服卡马西平治疗的患者，”明尼苏达大学药学院孤儿药物研究中心主任James Cloyd评论道。

carbamazepine药物

卡马西平是一种常见精神性药物。口服吸收缓慢，因人而异。

适用症状：

1．复杂部分性发作、亦称精神运动性发作或颞叶癫痫，全身性强直－阵挛性发作，上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作，肌阵挛或失张力发作无效。

2．可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，但不能用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨的闪电样痛，多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛、幻肢痛和外伤后神经痛，有时也能缓解某些疱疹后神经痛。

3．预防或治疗双相性躁狂－抑郁症：对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂－抑郁症，可单用或与锂和其他抗抑郁药合用。

4．中枢性部分性尿崩症，可以单用或与氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。

5．对某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病，顽固性精神分裂症及与边缘系功能障碍有关的失控综合征。

6．不安腿综合征（Ekbom综合征），偏侧面肌痉挛。

文章参考来源：

http://www.pharmatimes.com/news/us_clears_lundbecks_iv_epilepsy_drug_carnexiv_1158693