Ziopharm肿瘤学完成第2阶段试验的注册评估

时间：2020-08-21  作者：盛诺一家

位于麻省的ZIOPHARM肿瘤治疗公司今天宣布，36名受试者已报名参加第二阶段临床试验，评估Ad-RTS-hIL-12（受调节白介素12）与Veledimex结合PD-1抑制剂Libtayo? Cemiplimab(西米单抗)治疗成人复发性或渐进性胶质母细胞瘤。这项试验的受试者来自美国七家专门治疗脑癌的医院。

"实现这一里程碑强化了对胶质母细胞瘤新疗法的迫切需要，并突出了临床界对受调节白介素12潜力的乐观态度，"Ziopharm首席执行官Laurence Cooper博士说。"我要感谢临床医生和医护人员对肿瘤患者护理的付出和承诺，这使我们能够在这些充满挑战的时期能继续推进我们的受调节白介素12 计划的发展。

Ziopharm 的 调节白介素12 平台是一种研究性基因疗法，旨在诱导和调节人体白介素12 （hIL-12） 的生产，这是免疫系统的主调节器。在复发性胶质母细胞瘤中，该公司利用受调节白介素12的抗肿瘤作用作为单一疗法，并结合PD-1抑制剂。支持受调节白介素12和PD-1抑制剂组合的临床数据最初发表在《科学转化医学》（Chiocca 等人，2019年） 上。来自复发胶质母细胞瘤患者连续活检数据表明 ，受调节白介素12导致激活的T细胞持续流入和PD-1表达的向上调节，为这种组合提供了令人信服的理由。最近，美国临床肿瘤学会（ASCO）2020年线上会议上介绍了一阶段试验的其他数据，显示受调节白介素12与PD-1抑制剂结合具有良好的安全特征和抗肿瘤疗效的初步迹象。

西北大学范伯格医学院神经肿瘤学科副主任、Lou和Jean  Malnati脑肿瘤研究所的研究员，以及二期临床试验调查员，Rimas Lukas，补充说，"今年早些时候在ASCO上提供的数据表明，将受调节白介素12与PD-1抑制剂结合在一起，具有令人鼓舞的抗肿瘤效果。我们期待正在进行的第二阶段试验的结果，这将告知受调节白介素12与Libtayo? Cemiplimab(西米单抗)结合是否可以作为复发性胶质母细胞瘤患者的潜在治疗选择。对于治疗这种毁灭性的脑癌来说，人们对有效的新疗法抱有很大的期望。

在开放标签的单臂第二阶段试验（NCT04006119）旨在对36名复发性胶质母细胞瘤患者使用Libtayo? Cemiplimab(西米单抗)合并受调节白介素12，主要目的是测试其安全性和有效性。参加试验的复发胶质母细胞瘤患者之前没有接受过免疫检查点抑制剂的治疗。他们将先进行手术治疗，手术切除时将在肿瘤内进行20毫克Ad-RTS-hIL-12（受调节白介素12）注射，再服用Veledimex,一种口服的Ad-RTS-hIL-12（受调节白介素12）活化剂，每天20毫克，连续服用14天。同时患者也将接受每三周一次的Libtayo? Cemiplimab(西米单抗) 静脉注射（350毫克），直到疾病出现进展进展或退出研究。目前还有病人在进行筛选，将来研究员可能接受更多的患者。

2018年11月，Ziopharm和Regeneron签署了一项临床供应协议，以评估Ziopharm的受调节白介素12和Regeneron的PD-1抗体Libtayo? Cemiplimab(西米单抗)的组合治疗，以用于复发性胶质母细胞瘤患者。

文章来源：https://www.biospace.com/article/releases/ziopharm-oncology-completes-enrollment-of-phase-2-trial-evaluating-controlled-il-12-in-combination-with-libtayo-in-patients-with-glioblastoma/?s=71

Biopace（6/22/2020）