晚期非小细胞肺癌丨又一种免疫联合化疗方案获批

时间：2019-12-07  作者：盛诺一家

导 言

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PD-L1抑制剂Atezolizumab联合化疗用于没有EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，此次获批方案中联合的化疗药物是白蛋白结合型紫杉醇和卡铂。

此次批准是基于3期研究IMpower130的有效性和安全性数据，结果显示，与单独化疗相比，Atezolizumab联合化疗使患者在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面都获得了具有统计学意义的显著改善。

与单独化疗的患者相比，Atezolizumab联合化疗组患者的总生存期更长，中位总生存期分别为18.6个月和13.9个月。

而且，Atezolizumab联合化疗组患者的无进展生存期也更长，中位无进展生存期为7.2个月，而单独化疗组为6.5个月。

在安全性方面，Atezolizumab联合化疗组中73.2%的患者出现了3-4级治疗相关不良事件，单独化疗组的这一比例为60.3％。根据该公司发布的消息，Atezolizumab联合化疗没有发现新的安全性信号。

此前，Atezolizumab已经获批用于没有EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，不过联合的药物是贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂。

此外，FDA还批准了Atezolizumab用于含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

参考来源：本文所有数据均来自美国医学资讯网站Medscape于2019年12月4日发布的《FDA批准Atezolizumab用于治疗转移性非小细胞肺癌》，FDAApproves Atezolizumab Again for mNSCLC，https://www.medscape.com/viewarticle/922141