免费咨询:400-875-6700 工作时间:9:00-18:00
资讯动态

当前位置:首页 > 资讯动态 > 医学前沿 > 肿瘤缩小79%,上皮样肉瘤临床试验正在招募

  • 肿瘤缩小79%,上皮样肉瘤临床试验正在招募

    时间: 2019年7月11日  浏览:619次  来自:盛诺一家 返回上页

    在不久前结束的2019年ASCO会议上,研究人员们公布了Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的2期临床试验数据,这项研究是迄今为止规模较大的上皮样肉瘤前瞻性研究。

    本篇所有文字及图片数据均来自Silvia Stacchiotti等人于2019年美国临床肿瘤学会年会上发表的《EZH2抑制剂Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的安全性和有效性》,epizyme.gcs-web.com于2019年5月30日刊载的《Epizyme向美国FDA提交了新药Tazemetostat用于治疗上皮样肉瘤的上市申请》 ,epizyme.gcs-web.com于2019年6月3日刊载的《Epizyme在2019 ASCO年会上报告了Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的2期试验的最新数据》,clinicaltrials.gov刊载的《EZH2抑制剂Tazemetostat治疗INI-1阴性肿瘤成人患者或复发/难治性滑膜肉瘤成人患者的II期多中心研究》,原始数据请看文末链接。


    3种化疗方案耐药,疾病进展无药可用,

    难道是治疗的尽头?


    当然不是。


    朱莉是位年轻的癌症患者。


    2013年,她的右侧胸壁长出一个拳头大小的肿块,没想到去医院检查之后,结果竟然是癌。


    更可怕的是,这块巨大的癌肿与她的肋骨融为一体,根本没法手术切除。


    确诊后,朱莉立刻接受了化疗,这次治疗让她平静地生活了1年多,直到2015年。


    本已无药可用的患者,如何开启治疗破冰之旅?.jpg


    2015年年中,朱莉被迫再次接受化疗,但这次化疗经过却十分不顺:肿瘤很快便对1年前用过的化疗方案耐了药,接下来连换3种方案,但都以耐药告终。


    不到一年的时间里,朱莉已经用完了几乎所有获批的治疗方法,陷入了无药可用的窘境。


    朱莉所患的是一种叫做上皮样肉瘤的癌症,这种癌恶性程度非常高,并且复发之后恶性程度会增加。


    之前得过这种疾病的患者,从来没有人能够活过5年。如果发生在转移,可能只剩下1年左右的时间。


    本已无药可用的患者,如何开启治疗破冰之旅?1.jpg


    但正因为这种癌症如此险恶,科学家们才夜以继日的钻研,想要找出治疗它的方法。终于,在朱莉第3次耐药之后,新的治疗方法研制成功,并投入了人体临床试验。


    奇迹,发生在朱莉参加临床试验之后。


    2016年,朱莉参加了临床试验。用药2个月后,原本一拳多大的肿瘤肉眼可见的缩小;9个月后,肿瘤已经缩小了79%!


    本已无药可用的患者,如何开启治疗破冰之旅?2.jpg

    用药2个月后,肿瘤明显缩小

    图丨参考资料[1]


    本已无药可用的患者,如何开启治疗破冰之旅?3.jpg

    用药9个月后,肿瘤缩小79%;用药24个月时依然没有进展

    图丨参考资料[1]


    绝大多数上皮样肉瘤的患者,在确诊之后都撑不过2年半的时间,如果发生化疗耐药,生存的时间还会进一步缩短;而朱莉在耐药之后长达2年的时间里疾病一直控制良好,肿瘤甚至缩小了79%,这种试验药物的治疗效果可见一斑。


    这种药物叫做Tazemetostat,是一种强效的选择性的口服EZH2抑制剂。


    在上皮样肉瘤患者当中,有90%以上的患者都会出现INI1蛋白缺失,而INI1缺失会导致EZH2相关性致癌。因此,靶向EZH2,有可能是一条有效的治疗途径。


    本已无药可用的患者,如何开启治疗破冰之旅?4.jpg


    事实证明确实如此。


    在不久前结束的2019年ASCO会议上,研究人员们公布了Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的2期临床试验数据,这项研究是迄今为止规模较大的上皮样肉瘤前瞻性研究。


    共有62位患者接受了治疗,其中38位患者已经出现耐药、无药可用。


    结果显示,有51%的患者肿瘤缩小,而15%的患者肿瘤明显缩小,达到了部分缓解,疾病控制率达到了26%。


    本已无药可用的患者,如何开启治疗破冰之旅?5.jpg


    并且,Tazemetostat的大多数副反应均为1级、2级,具有良好的安全性和耐受性。


    今年5月,Tazemetostat的研发公司Epizyme已经向FDA提交了新药申请(NDA),用于治疗转移性或不能手术的局部晚期上皮样肉瘤,并计划在2019下半年开始开展一项新的全球随机对照临床试验。并且,朱莉曾参加的那项Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的临床试验目前仍在招募患者,来自世界各地的患者,如果符合入组条件,都可能参加试验,使用Tazemetostat进行治疗。


     (为保护患者隐私,文中案例已做脱敏处理)

    本文转载自 | 医泉

    参考链接:

    [1] Silvia Stacchiotti等人于2019年美国临床肿瘤学会年会上发表的《EZH2抑制剂Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的安全性和有效性》

    Silvia Stacchiotti, Patrick Schoffski, et al. Safety and efficacy of Tazemetostat a first in class EZH2 inhibitor in patients with Epithelioid Sarcoma[A]. 2019 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting.

    [2] epizyme.gcs-web.com于2019年5月30日刊载的《Epizyme向美国FDA提交了新药Tazemetostat用于治疗上皮样肉瘤的上市申请》

    Epizyme Submits New Drug Application to the U.S. FDA for Tazemetostat for the Treatment of Patients with Epithelioid Sarcoma. May 30, 2019, From https://epizyme.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/epizyme-submits-new-drug-application-us-fda-tazemetostat

    [3] epizyme.gcs-web.com于2019年6月3日刊载的《Epizyme在2019 ASCO年会上报告了Tazemetostat治疗上皮样肉瘤的2期试验的最新数据》

    Epizyme Reports Updated Data from Phase 2 Trial of Tazemetostat for Epithelioid Sarcoma at 2019 ASCO Annual Meeting. Jun 3, 2019, From https://epizyme.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/epizyme-reports-updated-data-phase-2-trial-tazemetostat

    [4] clinicaltrials.gov刊载的《EZH2抑制剂Tazemetostat治疗INI-1阴性肿瘤成人患者或复发/难治性滑膜肉瘤成人患者的II期多中心研究》

    A Phase II, Multicenter Study of the EZH2 Inhibitor Tazemetostat in Adult Subjects With INI1-Negative Tumors or Relapsed/Refractory Synovial Sarcoma https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02601950


    盛诺一家出国看病服务专家.gif

    出国看病,寻求更好的医疗救治!
    官方合作转诊通道
    7个工作日预约美、英、德、日排名前十医院
    400-875-6700 咨询在线顾问
联系医学顾问

盛诺一家医学顾问会尽快与您联系

400-875-6700

出国看病费用评估

我想咨询的疾病类型(单选)

    我的目标国家是(可多选)

      您想咨询的疾病名称

      您的称呼

      您的手机号

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。