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黑色素瘤癌症疫苗V940(Intismeran autogene)Ⅲ期82.2%患者2年未复发!中国患者如何申请使用?

发布时间:2026-10-29  作者:盛诺一家  更新时间:2026-10-29

近日,美国默沙东与Moderna公布了一项个性化癌症疫苗的全球3期临床试验结果。


在1137名已经完成手术的黑色素瘤患者中,个性化癌症疫苗V940(又称Intismeran autogene)联合免疫治疗,让癌症复发或死亡风险相对降低42%。治疗2年后,82.2%的患者仍未复发,而只接受常规免疫治疗的患者为70%。[1]


这意味着,对于一些已经通过手术切除肿瘤、但仍面临较高复发风险的患者,未来可能多一种预防癌症卷土重来的治疗选择。


目前,这款个性化癌症疫苗仍处于临床研究阶段,但已经在全球多家医院开展临床研究。除了令人关注的疗效数据,来自美国MD安德森癌症中心等医院的真实患者经历,也让我们看到了这种新疗法在实际治疗中的应用情况。[2]


那么,这款疫苗有什么特殊之处?哪些患者有机会用上这款疫苗?中国患者如何用上这款疫苗?



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来源:ChatGPT生成AI示意图


1

个性化癌症疫苗V940疗效亮眼:82.2%的患者治疗2年后没有复发!


V940是一款个性化mRNA癌症疫苗,由美国默沙东与Moderna联合研发。


它最大的特点是,每位患者使用的疫苗,都是根据自己的肿瘤特点单独制作的。


研究人员首先分析患者手术切除的肿瘤组织,找出癌细胞特有的标志,再利用mRNA技术制作疫苗,帮助人体免疫系统更准确地识别和攻击癌细胞,从而争取降低癌症复发的风险。


在最新的INTerpath-001全球3期研究中,1137名已经完成手术的高复发风险黑色素瘤患者,接受了两种不同方案:一组使用V940个性化癌症疫苗联合帕博利珠单抗;另一组仅使用帕博利珠单抗这一免疫治疗药物。


结果显示:


  • 接受疫苗联合治疗的患者,癌症复发或死亡风险相对降低42%。

  • 治疗2年后,联合治疗组有82.2%的患者没有复发,对照组为70%。

  • 联合治疗组癌症发生远处转移或死亡的风险相对降低38%。[1]


这些数据说明,增加个性化癌症疫苗后,患者在手术后继续保持无癌状态的机会有所提高。


2

MD安德森真实患者:确诊3C期黑色素瘤后,他参加了个性化疫苗研究



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黑色素瘤患者Tony Hout与妻子Kim

(来源:MD安德森癌症中心官网)


2023年夏天,Tony Hout发现耳朵顶部出现了一处伤口。伤口反复结痂、出血,一直没有愈合。


起初,他并没有太在意。直到2024年3月,耳朵出现明显红肿和疼痛,他才去医院检查,最终被确诊为黑色素瘤。


随后,Tony来到美国MD安德森癌症中心接受治疗。


手术过程中,医生发现癌症已经扩散到颈部淋巴结,最终确定为3C期黑色素瘤。


对于Tony来说,虽然手术切除了肿瘤,但未来复发的风险仍然令人担忧。


这时,MD安德森的研究团队向他介绍了一项正在开展的3期临床试验:利用患者手术切除的肿瘤组织,制作个性化mRNA癌症疫苗,研究它是否能够进一步降低复发风险。



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黑色素瘤患者Tony Hout(左)与MD安德森癌症中心黑色素瘤专家Hussein Tawbi医生(右)(来源:MD安德森癌症中心官网)


经过与家人讨论,Tony决定参加。


治疗过程并不轻松。Tony回忆,接受研究注射后,他曾出现明显疲劳,有时周五接受注射后,直到下一周周二才逐渐恢复。不过,他坚持完成了研究安排的全部注射。


2026年5月,Tony完成了两年随访,医生将他的部分复诊间隔从每3个月延长到每6个月。


Tony目前仍在定期接受检查,对自己能够参加这项研究表示感激。


这项试验采用随机分组,Tony本人并不知道自己获得的是研究疫苗还是安慰剂。因此,他的经历展示的是参与研究及后续随访的真实过程,而不是能够单独证明疫苗疗效的病例。


3

哪些患者有机会使用这款疫苗?盛诺一家如何帮助患者申请参加美国疫苗临床试验?


这款疫苗目前主要针对哪些患者?


刚刚公布结果的3期研究,主要招募已经通过手术完整切除肿瘤、但仍存在较高复发风险的2B、2C、3期及部分4期皮肤黑色素瘤患者。


这项研究还有严格的治疗时间要求。例如,患者从最后一次切除肿瘤的手术,到开始相关免疫治疗,不能超过研究规定的时间。[3]


因此,对于已经确诊黑色素瘤、正在准备手术,或者刚刚完成手术的患者,如果希望了解海外个性化癌症疫苗的研究机会,最好尽早咨询。


目前,此次公布最新结果的INTerpath-001研究已经停止招募新患者,但V940仍有其他临床研究正在开展。


例如,INTerpath-012正在研究V940联合免疫治疗用于无法通过手术切除的晚期黑色素瘤患者,与前面介绍的术后预防复发研究不同。[4]


对于希望了解美国相关临床试验的中国患者,盛诺一家可以协助整理病历、评估基本入组条件,并对接合适的美国医疗资源。具体能否申请某项研究,还需要根据参与医院、当前招募状态和患者病情进一步确认。


整个过程通常包括以下几个步骤。



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来源:ChatGPT生成AI示意图


首先,在国内整理病历资料。


患者需要准备病理报告、手术记录、影像检查、基因检测结果,以及已经接受过哪些治疗的记录。


其次,了解患者是否符合相关研究条件。


根据患者的疾病分期、是否完成手术、既往用药和身体状况,评估美国是否存在值得进一步申请的临床试验。


随后,对接美国医院进行审核。


如果找到合适的研究机会,可以进一步提交病历,由美国医疗团队判断患者是否有机会参加,是否需要赴美接受检查。


最后,根据医院评估结果安排赴美治疗。


如果成功入组,患者需要在美国当地按研究要求接受治疗、定期检查,并进行长期随访。


特别提醒:由于V940需要根据患者自己的肿瘤组织制作,具体的样本准备、疫苗制作时间、注射安排及在美停留时间,都需要提前向研究医院确认。



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来源:摄图网


4

赴美参加个性化癌症疫苗临床试验,需要多少钱?


这是患者和家属非常关心的问题。


V940目前还没有正式商业售价,因此无法像已上市药物一样,直接计算每个月需要支付多少药费。


如果参加美国临床试验,研究使用的疫苗通常可能由申办方承担,但患者仍可能需要支付部分常规医疗费用,以及赴美期间的机票、住宿和生活支出。


根据美国国家癌症研究所对临床试验费用的官方说明,患者需要重点了解以下几类费用。[5]


费用项目

费用构成

V940研究疫苗

通常由研究申办方承担,需以具体方案为准

免疫治疗药物

根据研究方案和费用承担规定确认

医生看诊、抽血、影像检查

部分研究费用可能由申办方承担,常规医疗费用可能需要自付

病理及肿瘤组织检测

研究专用检测与常规检查的承担方式可能不同

机票、住宿、生活费

需要按赴美城市、停留时间及陪护人数准备


患者实际需要准备多少钱,主要取决于最终参加哪项研究、医院承担哪些费用,以及需要在美国停留多长时间。


整体来说,赴美接受前沿治疗,除了医疗费用,还需要承担国际往返机票、长期住宿、日常生活及陪护等开支,以及是否涉及复杂的治疗或是否需要多次往返,整体费用可能达到几十万元,甚至上百万元人民币。


因此,在决定赴美之前,先确认自己是否符合治疗或临床试验条件、哪些费用可以由研究项目承担、预计需要在美国停留多久,非常重要。提前把治疗机会、时间安排和经济预算弄清楚,才能更理性地判断这趟海外就医是否值得。


总结


个性化mRNA癌症疫苗V940的最新研究结果,为部分黑色素瘤患者术后预防复发带来了值得关注的新希望。但对于中国患者来说,真正需要弄清楚的是:自己的病情是否符合相关研究条件、目前还有没有可以申请的机会,以及需要为此准备多少时间和费用。


作为美国多家知名医疗机构的合作伙伴,盛诺一家可以帮助患者了解海外前沿治疗研究,协调医学评估与医院对接,让有需要的家庭在重要治疗决定面前,获得更多专业信息和可供评估的选择。


如果您或家人患有黑色素瘤,希望了解V940个性化癌症疫苗或其他美国临床试验的最新情况,可以拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们,进行详细咨询。


参考来源

[1]默沙东(Merck),2026年10月22日,V940联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的INTerpath-001全球3期临床试验结果。
https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-will-present-results-from-landmark-phase-3-interpath-001-trial-for-intismeran-autogene-plus-keytruda-pembrolizumab-at-esmo-2026-presidential-symposium/

[2]美国MD安德森癌症中心,2026年10月,Tony Hout参加个性化癌症疫苗研究的真实经历。
https://www.mdanderson.org/cancerwise/melanoma-survivor-grateful-for-personalized-cancer-vaccine-clinical-trial.h00-159859290.html

[3]默沙东临床试验登记,INTerpath-001,NCT05933577。
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577

[4]美国国家癌症研究所,INTerpath-012,NCT06961006。
https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials-search/v?id=NCI-2025-03879

[5]美国国家癌症研究所,参加临床试验的费用由谁承担。
https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials/paying

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院、百翰和妇女医院传染病专家

哈佛大学医学院内科学助理教授

世界著名心脏病专家 新英格兰心脏移植项目开启者

哈佛医学院教授 常年担任临床心内科主任、心脏移植科主任

曾连续五年被《波士顿杂志评》选为“波士顿优秀医生”之一

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一

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