新型溶瘤病毒疗法VCN-01联合化疗使晚期胰腺癌18个月生存率提升近3倍！

发布时间：2026-10-14  作者：盛诺一家  更新时间：2026-10-14

摘要

胰腺癌治疗迎来一项值得关注的新进展！

近日，国际权威医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）发表了一项针对转移性胰腺癌的Ⅱb期临床试验结果：一种名为VCN-01的新型溶瘤病毒联合化疗，使患者治疗18个月后的生存率从8.5%提高至31.1%，15个月生存率从12.8%提高至35.5%。

此外，联合治疗组一半患者的生存时间达到10.8个月，而单纯化疗组为8.6个月；在治疗有效的患者中，联合治疗组有一半患者的疗效能够维持11.2个月，而单纯化疗组为5.4个月。

VCN-01是一款最初由西班牙生物技术公司VCN Biosciences研发、目前由美国Theriva Biologics公司推进临床开发的新型溶瘤病毒疗法。

这项研究主要由西班牙和美国的14家医疗机构联合开展，由美国Theriva Biologics公司支持。

目前，VCN-01尚未获批上市，研究人员正在开展后续临床试验，进一步验证其疗效和安全性。

来源：Nature Medicine官网截图

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18个月生存率提高至31.1%，新疗法显示积极效果

胰腺癌是治疗难度较高的恶性肿瘤之一。由于早期通常没有明显症状，不少患者确诊时已经发生转移，失去了通过手术切除肿瘤争取治愈的机会。

对于这类患者，化疗是重要的治疗方式之一。但随着治疗进行，部分患者的癌症仍可能继续恶化。

此次发表于《自然医学》的VIRAGE研究，正是为了探索一种新的联合治疗方案。

这是一项Ⅱb期临床试验，共有112名新确诊的转移性胰腺导管腺癌患者参加，研究在美国和西班牙的14家医疗机构开展。

研究人员将患者分为两组：一组接受VCN-01联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇化疗，另一组仅接受相同的化疗方案。

在两组各48名患者的完整分析人群中，研究观察到以下结果：

首先，患者的生存时间有所延长。联合治疗组一半患者的生存时间达到10.8个月，而单纯化疗组为8.6个月，相差2.2个月。

其次，患者病情保持稳定的时间更长。联合治疗组一半患者在治疗后7.0个月内病情没有继续恶化，而单纯化疗组为4.6个月，相差2.4个月。

第三，治疗效果维持得更加持久。在肿瘤明显缩小或完全消失的患者中，联合治疗组一半患者的疗效能够维持11.2个月，而单纯化疗组为5.4个月，相差5.8个月。

更值得关注的是患者长期生存情况：治疗15个月后，联合治疗组35.5%的患者仍然存活，而单纯化疗组为12.8%；治疗18个月后，两组患者的生存率分别为31.1%和8.5%。

不过，在纳入最初随机分组患者的分析中，联合治疗组一半患者的生存时间为10.6个月，单纯化疗组为8.6个月。虽然联合治疗组更长，但两组差异尚未达到统计学显著性，意思是目前的研究结果还不足以确定，这种差异确实是新疗法带来的，而不是偶然出现的。此外，两组在肿瘤明显缩小或完全消失的患者比例方面，也没有发现统计学显著差异。

因此，这项Ⅱb期研究虽然显示出积极的治疗效果，但仍需要通过更大规模的Ⅲ期临床试验进一步验证。

来源：ChatGPT生成AI示意图

VCN-01是一种经过特殊设计的溶瘤病毒疗法。它不仅能够直接攻击癌细胞，还试图破坏肿瘤周围的组织屏障，让化疗药物更容易进入肿瘤，发挥抗癌作用。

简单来说，研究人员利用病毒能够进入细胞并不断复制的特点，对病毒进行特殊改造，让它优先进入癌细胞，在癌细胞内部大量复制，最终导致癌细胞破裂、死亡。

而VCN-01除了能够直接攻击癌细胞，还有另一项特殊设计：破坏肿瘤周围阻碍药物进入的组织屏障。

胰腺癌的一个特点，是肿瘤周围往往存在大量致密的组织。这些组织可能阻碍化疗药物进入肿瘤，也会影响人体免疫系统对癌细胞的攻击。

VCN-01经过特殊设计，能够产生一种名为透明质酸酶的物质，帮助分解肿瘤周围富含透明质酸的组织。这就相当于在肿瘤周围原本致密的屏障上打开一些通道，让联合使用的化疗药物更容易进入肿瘤内部。

此外，研究人员还发现，VCN-01可能增强肿瘤被人体免疫系统识别的能力，使免疫系统更容易发现并攻击癌细胞。

因此，VCN-01的设计目的，不仅是利用病毒直接杀伤癌细胞，还希望通过改善肿瘤周围的环境，增强化疗及人体免疫系统的抗肿瘤效果。

在此次临床试验中，VCN-01通过静脉注射给药，并与常规化疗药联合使用。

研究中，患者接受吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇化疗，每28天为一个治疗周期。联合治疗组在此基础上，额外接受两次VCN-01静脉注射，分别安排在第1个和第4个化疗周期开始前7天，两次给药间隔约14周。

研究人员发现，按照计划接受两次VCN-01治疗的患者，生存改善更加明显。

此前公布的分析数据显示，在已经开始第4个化疗周期的患者中，VCN-01联合化疗组一半患者的生存时间达到14.8个月，而单纯化疗组为11.6个月。不过，这一结果来自特定患者亚组。

安全性方面，VCN-01比较常见的不良反应包括发热、类似流感的症状、肝酶升高以及血小板减少。

研究中，22.6%的患者出现严重不良事件。患者第二次接受VCN-01治疗时，不良反应通常比第一次更轻。

研究期间共有2名患者死亡，两组各1名，研究人员判断均与研究治疗无关。

VCN-01目前仍是一款处于临床研究阶段的新疗法，尚未获得上市批准。

不过，VCN-01已经在美国和欧洲获得治疗转移性胰腺癌的孤儿药资格，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。

2026年9月，VCN-01的Ⅱb期临床试验结果正式发表于《自然医学》，为后续研究提供了新的临床数据。

目前，研究人员已经启动另一项名为VIRAGE2的Ⅱa期临床试验，继续探索VCN-01联合化疗的治疗方案。

此前的VIRAGE研究采用两次给药、间隔约14周的方案，而新研究计划至少给药3次，每次间隔约2个月。

研究人员希望通过这一试验，了解更加频繁地使用VCN-01是否安全、能否保持药物活性，并为后续更大规模的Ⅲ期临床试验确定合适的给药方案。

VIRAGE2试验已于2026年8月完成首名患者给药，初步安全性及相关研究数据预计将在2027年第三季度公布。

未来，VCN-01联合化疗能否真正成为转移性胰腺癌的一线治疗选择，还需要等待后续临床研究的验证。

胰腺癌治疗难度较高，尤其是已经发生转移的患者，往往需要综合考虑多种治疗方式。近年来，美国等海外医疗机构正在探索溶瘤病毒、靶向治疗、免疫治疗等新的治疗方案，为部分患者提供更多值得关注的临床研究方向。

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资料来源：

[1]https://www.nature.com/articles/s41591-026-04705-y

[2]https://therivabio.com/press_releases/theriva-biologics-announces-publication-of-the-results-from-the-virage-phase-2b-clinical-trial-of-vcn-01-in-metastatic-pancreatic-cancer-published-in-nature-medicine/

[3]https://www.targetedonc.com/view/zabilugene-almadenorepvec-plus-chemo-shows-survival-gains-in-metastatic-pdac