新一代装甲CAR-T来了！针对晚期实体瘤，一名患者肿瘤完全消失、12个月未复发

发布时间：2026-09-14  作者：盛诺一家  更新时间：2026-09-14

新一代“装甲CAR-T”来了，直接冲向实体瘤。

CAR-T能让癌症“消失”，早已不是什么新闻。在一些白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者身上，CAR-T甚至已经创造过持续数年的深度缓解。

但这里有一个重要前提：过去这些“奇迹”，几乎都发生在血液肿瘤。

肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌……占癌症绝大多数的实体瘤，一直是CAR-T难以真正突破的高墙。

现在，这堵墙上出现了一个值得关注的新裂口：

9月10日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道：一名经多线治疗、发生远处转移且对化疗不再敏感的晚期肝母细胞瘤患儿，在接受新型“装甲CAR-T”治疗后，复发转移病灶完全消失，并持续12个月没有检测到任何癌细胞。

（来源：NEJM）

研究来自盛诺一家签约合作医院——美国德州儿童医院，与贝勒医学院和西雅图儿童医院团队。

它当然还远不足以证明“CAR-T攻克实体瘤”。但这一次，CAR-T在实体瘤中打出的，不再只是“肿瘤缩小一点”。

而是：完全消失。

这两者之间的距离，值得认真说一说。

此次患者是一名3岁的肝母细胞瘤患儿。

肝母细胞瘤是儿童最常见的原发性肝脏恶性肿瘤，可以通俗理解为儿童“肝癌”的一种，但与成年人最常见的肝细胞癌并不是同一种疾病。

患儿确诊时，不仅存在巨大的肝脏原发肿瘤，而且已经出现肺转移。

在参加此次研究之前，他已经接受了：3线化疗、肝脏原发肿瘤完整切除，以及两个肺转移灶切除。

遗憾的是，疾病还是再次复发——新的肺转移灶出现，且已经不再对化疗产生反应。

随后，他进入美国正在开展的CARE研究（NCT04715191），接受一种名为15.21.GPC3-CAR T cells的新型CAR-T治疗。

第一次输注后，肿瘤出现部分缓解。8周后，患儿接受第二次CAR-T输注。随后影像检查显示：转移病灶完全消失。

输注前后三维成像显示（红色圆圈标记肿瘤）

（来源：Baylor College of Medicine）

而截至此次NEJM病例发表时，这种完全缓解已经维持约12个月，期间没有再接受其他抗肿瘤治疗。

值得注意的是，这两次CAR-T均在门诊完成；该患儿没有出现剂量限制性毒性，也没有发生CAR-T治疗中最受关注的细胞因子释放综合征（CRS）。

要理解这次突破，先要明白实体瘤为什么这么难。

普通CAR-T的逻辑，可以简单理解为：从患者体内取出T细胞，通过基因工程给它安装一个能够识别癌细胞的“雷达”，大量扩增后重新输回患者体内。

在CD19阳性的白血病、淋巴瘤，以及BCMA相关的多发性骨髓瘤中，这套模式已经获得巨大成功。美国国家癌症研究所（NCI）的资料显示，在部分晚期淋巴瘤患者中，CAR-T甚至可以带来持续数年的无病生存。

但实体瘤不同。

如果说血液中的癌细胞更像暴露在道路上的敌人，那么实体瘤更像是一座堡垒。CAR-T必须解决一连串问题：

• 能不能找到肿瘤？

• 能不能进入肿瘤？

• 进去了能不能活下来？

• 会不会很快耗竭？

• 癌细胞换了“门牌号”以后怎么办？

所以今天最前沿的CAR-T研究，已经不满足于单纯给T细胞安装一个“导航系统”。研究人员开始给CAR-T增加更多功能。

这就是所谓的：Armored CAR-T——“装甲CAR-T”。

此次CARE研究的设计尤其典型。它可以简单理解为：GPC3靶向CAR ＋ IL-15 ＋ IL-21 ＋ iCasp9安全开关。

其中，GPC3负责识别肿瘤；而IL-15、IL-21则试图帮助CAR-T更好地扩增、生存并维持抗肿瘤功能。如果出现难以控制的严重毒性，还可以通过iCasp9这一安全开关快速清除工程化T细胞。

“装甲CAR-T”示意图

换句话说：过去的CAR-T更关注“能不能瞄准癌细胞”。新一代“装甲CAR-T”进一步考虑的是：“瞄准以后，能不能在实体瘤这个恶劣战场里活得足够久、打得足够狠。”

这可能才是此次研究最值得关注的地方。

这并不是一个突然出现的幸运病例。

同一研究团队早在2024年，就在《Nature》公布过GPC3 CAR-T的人体研究。当时一个很重要的发现是：患者接受普通GPC3 CAR-T后，治疗相对安全，但没有出现客观抗肿瘤缓解。

于是研究人员给CAR-T进行第一次“升级”：加入IL-15。

结果明显不同。加入IL-15以后，CAR-T在人体中的扩增能力和肿瘤内部的存活得到增强，研究观察到：疾病控制率66%，客观缓解率33%。

（来源：Nature）

研究者由此证明，IL-15确实能够增强GPC3 CAR-T在人类实体瘤中的扩增、肿瘤内存活以及抗肿瘤活性。

而此次CARE研究，又往前走了一步：IL-15 + IL-21。

现在，一名多线治疗后再次复发、化疗耐药的患者，出现了持续完全缓解。

所以真正值得关注的并不只是“一个患者肿瘤消失”。而是一条清晰的技术演进路线：普通GPC3 CAR-T → IL-15装甲CAR-T → IL-15＋IL-21双细胞因子装甲CAR-T → 出现持续完全缓解病例。

我们正在看到的，是研究人员一点点破解实体瘤CAR-T失败原因的过程。

还不能。但这件事依然很重要。

CAR-T真正震撼肿瘤学界的地方，从来不仅是让肿瘤“缩小”，而是它曾经在一些病情极重的血液肿瘤患者中实现：深度缓解，甚至长期无病生存。

深度缓解示意图

实体瘤领域一直缺少的，恰恰就是这种疗效。

所以此次病例至少证明了一件事：经过充分工程化改造以后，CAR-T在人类实体瘤中，也可能产生非常深且持续的完全缓解。

但必须牢牢记住：目前最惊艳的结果来自一名患者。CARE仍然是一项首次人体、I期研究，计划治疗约18-30名患者，首要目的仍是确定安全剂量、了解毒副作用以及观察CAR-T在人体内能持续多久。

一个患者完全缓解，可以告诉我们：“这件事可能做得到。”

但只有更多患者重复出现这样的结果，我们才能说：“这种疗法真的有效。”

而只有更大样本、更长期随访，甚至进一步的对照研究，才能最终回答：“它能不能真正改变这类实体瘤患者的生存？”

所以现在谈“攻克实体瘤”，显然为时尚早。但说我们看到了一个值得追踪的突破信号，并不夸张。

事实上，就在此次NEJM病例发表前不久，实体瘤CAR-T已经跨过另一道重要门槛：2026年6月，中国批准了靶向CLDN18.2的satri-cel，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者。

（来源：Nature）

它成为全球首款获批用于实体瘤的CAR-T疗法。支持它的重要证据来自全球首项实体瘤CAR-T随机对照研究。

研究纳入156名既往至少接受过两线治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者。结果显示：中位无进展生存期为3.25个月 vs 1.77个月。

这组数字非常有意思：

• 一方面，它是随机对照试验验证、已经走到正式获批的成熟证据。

• 另一方面，从只延长中位无进展生存期1个多月来看，还远没有复制部分血液瘤CAR-T那种持续数年的深度缓解。

而美国此次“装甲CAR-T”，恰好处在另外一个坐标：

• 证据非常早，目前只是I期中的个案；

• 但是：缓解非常深——转移瘤完全消失，并且持续12个月没有复发。

两者放在一起看，恰恰说明实体瘤CAR-T正在同时回答两个不同的问题。

一个已经证明：“实体瘤CAR-T可以真正成为药。”

另一个正在探索：“实体瘤CAR-T能不能像治疗血液瘤那样，打出更深、更持久的缓解？”

真正的突破，将发生在这两个答案最终重合的时候。

CAR-T并不是突然从实验室里冒出来的技术。它经历了日本、以色列等科学家早期概念探索，又在美国完成了极为关键的临床转化。

2012年前后，美国宾夕法尼亚大学、费城儿童医院等团队报道的CD19 CAR-T疗效，让全世界真正看到工程化T细胞改变癌症治疗的可能。

2017年，美国FDA批准全球首个CAR-T疗法Kymriah，CAR-T由此正式进入临床治疗时代。

此后，多款CAR-T陆续在美国获批，用于白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤。

过去十年的问题是：CAR-T能否从血液中走出来？

AI生成示意图

现在看来，答案正在逐渐从“也许”变成：“可以，但必须变得更聪明。”

未来的实体瘤CAR-T，很可能不仅仅是一个CAR + 一个靶点。它可能同时拥有：

• 更精准的肿瘤靶点

• 更好的肿瘤浸润能力

• 细胞因子“装甲”
  

• 抗免疫抑制机制

• 抗T细胞耗竭设计

• 双靶点甚至多靶点识别

• 及更加可靠的安全开关

CAR-T正在从一枚单纯依靠“制导”的导弹，变成一个越来越复杂的活体抗癌系统。

这才是此次研究真正值得长期关注的原因。

前沿研究最大的价值，是让患者知道“下一步还有什么”。

从事海外医疗服务15年，盛诺一家越来越清楚一件事：当一种疗法出现在NEJM、《Nature》或者国际肿瘤学会议上时，患者最需要知道的并不是：“这个新技术有多神奇？”

而是三个更现实的问题：

• 我的肿瘤有没有这个靶点？

• 我的病情是否有可能符合研究要求？

• 世界上究竟哪家医院、哪个团队正在做？

此次CARE研究目前仍然登记为Recruiting（招募中），申办方为美国贝勒医学院，面向特定GPC3阳性、复发难治的实体瘤患者。

美国贝勒医学院Houston主校区（来源：bcm.edu）

当然，“研究正在招募”绝不等于某位患者一定能够参加。

临床试验对于病理类型、GPC3表达、既往治疗、年龄、器官功能、疾病状态等都有非常严格的入排标准；跨境患者最终能否被研究中心接收，也必须由试验团队正式评估。

这恰恰也是海外医疗信息价值所在：当标准治疗逐渐走到尽头时，患者不应该只得到一句：“已经没有办法了。”

还应该有人帮助他继续向全球范围追问：

• 有没有新的靶点？

• 有没有尚未在国内上市的治疗？

• 有没有适合的国际临床试验？

• 顶尖研究中心愿不愿意重新评估？

盛诺一家长期与海外权威医疗机构开展患者就医服务。对于标准治疗选择有限、希望了解前沿治疗可能性的患者，也可以基于完整病历，由海外专科医疗团队进一步评估是否存在适合的治疗方案或临床研究机会。

我们不能承诺一个患者一定能进入某项试验。但至少可以尽可能减少一件遗憾：治疗机会已经存在，而患者却因为信息差，从未知道。

如果您或身边亲人、朋友正面临癌症等重大疾病威胁，需要在全球范围内寻找更多治疗机会，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家可为您提供专业的就医路径规划和全球优质医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

参考资料：

1.Steffin D, et al. Complete Regression of Hepatoblastoma after Interleukin-15- and Interleukin-21-Coexpressing CAR T-Cell Therapy. New England Journal of Medicine, 2026.

2.Texas Children’s Hospital. CARE study reports complete regression of liver cancer in a child treated with novel immunotherapy. September 2026.

3.ClinicalTrials.gov. NCT04715191: Interleukin-15 and -21 Armored Glypican-3-specific Chimeric Antigen Receptor Expressed in T Cells for Pediatric Solid Tumors.

4.Steffin D, et al. Interleukin-15-armoured GPC3 CAR T cells for patients with solid cancers. Nature. Published online November 27, 2024; Nature 637, 940–946 (2025).

5.Qi C, et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. The Lancet. 2025;405:2049–2060.

6.First CAR T for solid tumors. Nature Biotechnology. 2026;44:1068.

7.National Cancer Institute. CAR T Cells: Engineering Immune Cells to Treat Cancer.