切完肿瘤后打一针，长效防癌！美国胰腺癌定制疫苗BNT122临床试验开放中

发布时间：2026-08-21  作者：盛诺一家  更新时间：2026-08-21

手术室的无影灯灭了，胰腺肿瘤也全被切掉了。

但让患者不安的，还有那些肉眼看不见、检查暂时也找不到的残余癌细胞。它们可能躲在身体里，几个月、几年后再次卷土重来。

现在，研究人员正在尝试一件特别的事：把患者自己的肿瘤“做成教材”，定制一支专属的“mRNA疫苗”，让免疫系统“记住”癌细胞的样子。

一旦残余癌细胞重新冒头，免疫系统就有机会更快发现，并尽快将其“围剿”。

目前，一款名为BNT122的mRNA疫苗正在开展2期临床试验，测试其能否减少胰腺癌复发，让患者获得更长久的生存时间[1]。

来源：AI原创生成

看到“胰腺癌疫苗”，很多人第一反应可能是：是不是以后打一针，就能预防胰腺癌？

不是这样的。

这款名为BNT122的mRNA疫苗，是给已经得了胰腺癌、并做完手术的患者使用的。它瞄准的是术后患者体内可能正在潜伏或未来某天出现的癌细胞。

癌细胞非常的小，仅凭当前的影像设备（如CT、MRI等）检查，可能会暂时看不到它们。而这些“漏网之鱼”，日后就可能成为复发的“火种”。

所以BNT122疫苗想做的，是把患者自己的免疫系统训练成一支长期巡逻队。

手术负责把看得见的肿瘤切掉，疫苗则负责让免疫系统能长期巡逻患者体内环境，发现癌细胞后立即将其围剿。

BNT122最特别的地方在于，不是所有患者都用一模一样的疫苗，而是根据每个人自己的肿瘤，单独定制。

第一步，研究人员会拿到患者手术切下来的肿瘤，进行基因测序和分析。

目的就是找出这个人的癌细胞身上，有哪些正常细胞没有的特殊特征。医学上把这些特征叫作新抗原。因此，BNT122也被称为“新抗原疫苗”。

大家可以把癌细胞想象成一个混在人群里的“逃犯”。它原本和正常细胞很像，免疫系统有时候认不出来。而新抗原，就像这个“逃犯”身上独有的纹身。

找到这些特征以后，接下来就轮到mRNA登场了。

我们简单将mRNA理解成一张“通缉令”。研究人员会把这个患者癌细胞最有代表性的“特殊标记”写进mRNA里，再把这些mRNA做成疫苗注入人体。

进入身体后，细胞会按照mRNA里的信息制造并展示癌细胞的特殊标记。免疫系统看到以后，就相当于上了个“识癌培训班”，知道带有这些标记的癌细胞是需要消灭的敌人。

免疫系统中的T细胞部队也可能会被调动起来，专门寻找带有这些特征的癌细胞。

一部分T细胞在训练结束后，还可能变成记忆T细胞，“记住”癌细胞的样子，建立长效防癌机制。

所以，BNT122疫苗其实做了两件事：先从患者自己的肿瘤里找出“敌人的特征”（新抗原），再利用mRNA技术把这份“通缉令”送给免疫系统。

还有一点，mRNA只是暂时传递一个信息，之后会被身体自然分解，因此并不会改变患者本身的DNA。

BNT122在1期研究中，一共纳入了16个患者。他们都接受相同的术后免疫治疗、化疗和BNT122疫苗接种。

因为这些患者已经接受手术，术后并没有可测量的肿瘤病灶，因此不能简单通过“肿瘤缩小多少”判断疫苗效果。重点观察的是疫苗是否安全、能不能让免疫系统产生专门识别癌细胞的T细胞，以及之后癌症多久不复发、患者能活多久。

研究结果显示，16名患者中，有8个人出现了明显免疫反应，这意味着一半人体内出现了能识别癌细胞特征的T细胞。此外，一部分T细胞变成了记忆T细胞。

这些结果说明，疫苗至少在激活免疫系统方面，确实发挥了一定作用。

进一步研究显示，中位随访4.2年时，免疫系统被激活的8人中有1人死亡，而免疫系统未被激活的8人中，有6人死亡。

当然，研究只有16人，样本非常小。现在还不能证明这些人的长期生存优势一定来自疫苗。也可能是这些患者本身的免疫系统、肿瘤特点等存在差异，因此既更容易产生疫苗免疫反应，也拥有更好的长期结局。

为了更明确疫苗的疗效，研究人员现在开展了2期临床试验，在更多胰腺癌患者中对BNT122进行测试。

2期试验名叫IMCODE003（编号：NCT05968326），计划纳入260名做过手术但还没有接受术后药物治疗的胰腺癌患者。

这些患者会被分成两组，一组接受BNT122+阿替利珠单抗+ mFOLFIRINOX化疗，另一组只接受mFOLFIRINOX化疗，目的是测试疫苗+免疫治疗是否比标准化疗的防复发效果更好。

相关试验当前处于【开放招募】状态，正在美国多个知名医院开展[2]，如哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、加州大学旧金山分校（UCSF）、加州大学洛杉矶分校（UCLA）等盛诺一家官方签约合作医院，都是试验所在地。

如果患者前往美国就医，并经多学科团队评估适合该试验，则可以申请入组，有50%的概率能用上这款前沿疫苗。即便被分配到对照组而非新药组，患者用的也是当前的标准化疗方案。

必须提醒大家的是，中国患者去美国就医并非免费，也不是去了美国就可以立即入组试验。

患者需支付医院转诊、全面检查、常规门诊、国外衣食住行、机票、就医陪同等多项费用，几十万甚至上百万都很常见。成功申请入组试验后，才有可能得到医疗费用减免。