美国新药BBO-11818对多种KRAS突变癌症有效！一名胰腺癌患者肿瘤缩小56%

发布时间：2026-03-10 作者：盛诺一家更新时间：2026-03-10

摘要：

2026年3月6日，美国BridgeBio Oncology Therapeutics公司（简称BBOT公司）宣布，新药BBO-11818的临床前研究结果已发表。

BBO-11818是一种口服小分子靶向药，主要用于治疗由KRAS突变驱动的癌症。在临床前研究中，该药在多种KRAS突变（包括KRASG12D、KRASG12V和KRASG12C突变）的实体瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性，相关肿瘤类型包括结直肠癌、胰腺癌和肺癌等。

相关研究论文已发表在《Cancer Discovery》期刊上。该期刊由美国癌症研究协会（AACR）出版。

在一项正在进行的1期临床试验中，BBO-11818单药治疗在多个剂量水平和多种肿瘤类型中均观察到了令人鼓舞的早期抗肿瘤活性。其中，一名胰腺导管腺癌（PDAC）患者获得了确认的部分缓解，肿瘤缩小幅度达到56%。

来源：摄图网

关于BBO-11818

BBO-11818是一种口服小分子靶向药，也是一种“泛KRAS抑制剂”，主要用于治疗由KRAS突变驱动的癌症。它能够在KRAS蛋白处于“开启”（ON）和“关闭”（OFF）两种状态时都发挥作用，并且对KRAS具有很高的选择性，对HRAS和NRAS等其他类似蛋白影响较小。

在实验研究中，BBO-11818对多种KRAS突变类型（如KRASG12D和KRASG12V）都表现出明显的抗肿瘤活性，同时还能抑制MAPK信号通路，阻止癌细胞生长和增殖。

BBO-11818的临床前研究结果

本次发表的临床前研究结果，重点展示了BBO-11818的关键特性，以及它解决当前KRAS靶向药物局限性的潜力。

与一些只在KRAS处于“关闭状态”（OFF）时才能发挥作用的现有药物不同，BBO-11818无论在KRAS处于“开启”（ON）还是“关闭”（OFF）状态时，都能有效结合并抑制它。这一点已经通过结构分析和多种实验方法得到证实。因为它还能作用于KRAS的“开启状态”，所以有望克服一种常见的耐药问题——有些肿瘤会通过增加KRAS的数量，或激活上游信号通路，让KRAS一直保持活跃，从而逃避药物的作用。

研究数据显示，BBO-11818对多种具有临床意义的KRAS突变都具有强大的活性，包括KRASG12D、KRASG12V和KRASG12C，同时这种药物主要针对KRAS，对其他类似的RAS蛋白几乎不起作用，针对KRAS的选择性超过500倍。BBO-11818能够同时作用于多种KRAS突变类型，因此有望减少因新的KRAS突变产生的耐药问题。因为在使用一些只针对单一KRAS突变的药物时，肿瘤细胞往往会通过产生新的KRAS突变来逃避药物，从而降低治疗效果。

此外，它对KRAS的高度特异性还有助于提高耐受性，并增加与其他治疗药物联合使用的可能性。单药研究显示，在多种KRAS突变实体瘤的体外和体内模型中，包括结直肠癌、胰腺癌和肺癌，BBO-11818都展现出强大的抗肿瘤活性。同时，BBO-11818与免疫检查点抑制剂、抗EGFR抗体以及另一款药物BBO-10203联合使用时，也表现出良好的联合治疗潜力。

BBO-11818正在开展的1期临床试验

目前BBO-11818正在1期KONQUER-101（临床试验注册号：NCT06917079）试验中进行评估，研究对象为局部晚期、无法手术或已经发生转移的KRAS突变实体瘤患者。

2026年1月公布的1期单药初步数据显示，在多个剂量水平和多种肿瘤类型中，均观察到了令人鼓舞的早期抗肿瘤活性，其中一名胰腺导管腺癌（PDAC）患者获得了确认的部分缓解，肿瘤缩小幅度达到56%。

BBOT公司计划在2026年下半年公布更多数据，并计划在2026年晚些时候研究BBO-11818与BBO-10203的联合治疗。

开发者总结

BBOT公司首席科学官PedroJ.Beltran博士表示：“目前KRASG12C抑制剂已经在临床上取得了令人鼓舞的疗效，但对于大多数临床意义重大的KRAS突变，包括KRASG12D和KRASG12V，目前仍然没有获批的靶向治疗药物。为了应对这一巨大的未满足医疗需求，我们开发了BBO-11818这一强效的泛KRAS抑制剂。它能够牢牢结合KRAS蛋白，对KRAS作用很强，同时几乎不会影响HRAS和NRAS等其他类似蛋白。同时，该药被设计为可以在KRAS处于“开启”（ON）和“关闭”（OFF）两种状态下实现高水平的抑制。BBO-11818既可以作为单药治疗使用，也可以与标准治疗方案联合使用，或者与我们开发的RAS:PI3Kα阻断剂（一类通过阻断RAS与PI3Kα信号传递来抑制肿瘤生长的靶向药物）BBO-10203联合使用。这些临床前数据充分体现了我们技术平台的实力，并展示了BBO-11818作为基础治疗药物的潜力，有望从根本上改变KRAS驱动肿瘤的治疗格局。”

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资料来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/06/3251118/0/en/BBOT-Announces-Publication-in-Cancer-Discovery-Highlighting-Preclinical-Data-Demonstrating-BBO-11818-is-a-Potent-and-Selective-panKRAS-Inhibitor.html

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