胰腺癌新药RMC-6236最新进展：3期RASolute304试验首例患者完成入组，研发进程提速

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摘要

近日，美国Revolution Medicines公司宣布，RASolute304临床试验已完成首例患者入组。

RASolute304是一项全球性、开放标签、3期临床试验，旨在评估前沿药RMC-6236（现通用名为Daraxonrasib）在可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的安全性和有效性，这些患者已接受手术切除并完成化疗。

来源：ChatGPT生成AI示意图

RASolute304试验计划入组约500名携带致癌性RAS突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者，这些患者已完成肿瘤切除手术并接受围手术期化疗。该试验将评估，与单纯观察相比，Daraxonrasib是否能够改善患者的无病生存期。

注：围手术期是指涵盖手术前、手术中和手术后整个治疗过程的时间段。

RASolute304试验的主要终点为无病生存期，次要终点包括总生存期、安全性和耐受性。

注：无病生存期指患者接受治疗后，癌症没有复发或恶化的时间。

Revolution Medicines公司首席开发官Alan Sandler博士表示：“我们很高兴启动RASolute304试验的患者入组，这项研究将Daraxonrasib的临床评估扩展到RAS突变胰腺癌患者的另一个重要治疗阶段。该试验使我们能够在更早的治疗阶段研究Daraxonrasib，这有望提高可切除胰腺癌患者长期无病生存的比例。”

目前，Daraxonrasib正在四项全球3期临床试验中接受评估，其中包括三项针对胰腺导管腺癌（PDAC）的研究，以及一项针对局部晚期或转移性RAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）的研究。

胰腺癌是致死率最高的恶性肿瘤之一，其特点是通常在晚期才被诊断、对标准化疗耐药性强、死亡率高。在美国，最新估计显示，每年约有6万人被诊断为胰腺癌，约有5万人死于这种侵袭性极强的疾病。

胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最常见的一种类型，占绝大多数，日常所说的胰腺癌通常指的就是PDAC。由于缺乏早期症状和有效的筛查手段，大约80%的患者在被诊断为PDAC时已处于晚期或发生转移。

胰腺导管腺癌（PDAC）是所有主要癌种中对RAS依赖性最强的一种，超过90%的患者肿瘤中存在RAS突变。转移性PDAC仍然是美国癌症相关死亡的主要原因之一，其五年生存率约为3%。

Daraxonrasib（研发代号RMC-6236）是一种口服靶向药、一种直接作用的RAS（ON）多选择性抑制剂，用于治疗由RAS基因突变驱动的癌症。它直接作用于处于激活状态的RAS蛋白，阻断RAS与下游信号蛋白的结合，从而抑制RAS信号通路的持续激活，减缓肿瘤细胞的生长和增殖。

Daraxonrasib靶向常见的致癌性RAS突变，包括G12X、G13X和Q61X突变，这些突变是胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）等主要癌种的重要驱动因素。

一直以来，已有大量胰腺癌患者及家属向我们咨询，是否有机会使用RMC-6236这款新药。需要明确的是：截至目前，RMC-6236尚未获得任何国家药品监管机构的正式批准，仍处于临床研究阶段，尚未上市。

根据目前公开的研究进展和相关报道，RMC-6236有可能在2026年至2027年进入获批上市阶段，但具体时间仍存在不确定性，一切应以监管机构和企业官方发布的信息为准。

我们将持续关注RMC-6236的临床研究进展及审批动态，一旦出现明确的获批或上市消息，将第一时间向公众发布。

好消息是，已有国内患者通过盛诺一家，前往美国参与了RMC-6236的临床试验，成功用上了该药。

正在开展RMC-6236临床研究的权威机构包括美国的MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症中心、哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院等。上述医院均为盛诺一家官方签约合作医院，我们可协助患者评估、预约，提供全流程的赴美就医服务。

如果您或您身边有亲友希望了解RMC-6236的更多信息，或有意前往美国参与该药的临床试验，获得提前用药机会，欢迎在线联系我们。

资料来源：

https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-first-patient-randomized-rasolute