晚期胰腺癌死亡风险降低56%！溶瘤病毒疗法VCN-01联合化疗，为胰腺癌治疗带来新转机

时间：2025-10-24 作者：盛诺一家

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摘要

根据在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上发布的2b期VIRAGE试验的结果：Zabilugene almadenorepvec（简称VCN-01）与标准化疗方案（吉西他滨＋白蛋白紫杉醇，即Abraxane）联合，与单独化疗相比，在未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者（晚期患者）中，疗效更佳！

来源：ChatGPT生成AI示意图

VCN-01归属于美国Theriva Biologics公司，是一款溶瘤腺病毒疗法。

这项2b期VIRAGE试验（NCT05673811）由西班牙马德里12 de Octubre大学医院肿瘤科胃肠及神经内分泌肿瘤单元主任Rocio Garcia-Carbonero医生报告。

研究结果证实，该研究达到了主要终点——总生存期（OS）和安全性，同时也达到了次要终点，包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及肿瘤标志物Ca19-9的变化。

Garcia-Carbonero医生在ESMO大会上表示：“在接受两次VCN-01治疗并完成较长随访的患者中，生存获益更明显。这些令人鼓舞的数据支持进一步在更大规模的试验中进行验证，并探索更多剂量方案。”

疗效数据

对所有进入第四周期治疗（实验组患者在此周期前接受了两次VCN-01注射）的预设亚组分析显示：

VCN-01联合化疗组的平均总生存期（OS）为14.8个月，单纯化疗组为11.6个月。与单纯化疗组相比，VCN-01联合化疗组的死亡风险降低了56%。
VCN-01联合化疗组的平均无进展生存期（PFS）为11.2个月，意味着一半患者在11.2个月内病情没有恶化；单纯化疗组为7.4个月。与单纯化疗组相比，VCN-01联合化疗组的疾病进展或死亡风险降低了52%。
VCN-01联合化疗组的平均缓解持续时间（DOR）为11.2个月，意味着一半患者能把病情控制或肿瘤缩小维持大约11.2个月；单纯化疗组为5.4个月。
VCN-01联合化疗组的客观缓解率（ORR）为39.6%，意味着有39.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，包括1例完全缓解（肿瘤完全消失）、18例部分缓解（肿瘤显著缩小）、18例疾病稳定、11例疾病进展；单纯化疗组的客观缓解率（ORR）为31.3%，无完全缓解、15例部分缓解（肿瘤显著缩小）、19例疾病稳定、14例疾病进展。
VCN-01联合化疗组的疾病控制率（DCR）为77.1%，单纯化疗组为70.8%。

附加的生物学数据进一步确认了VCN-01的疗效。Garcia-Carbonero医生指出：“持续检测到的VCN-01基因水平表明，VCN-01病毒在患者体内持续复制，并且即使患者身体里已经产生了中和抗体（能识别并阻断病毒的防御性蛋白），第二次注射的病毒依然能正常发挥作用。”

安全性

VCN-01的安全性总体可控，严重治疗相关不良事件可恢复，并且在第二次给药后发生率明显下降。

试验中共发生了13例严重治疗相关不良事件（TRAEs），但全部得到解决。
蕞常见的3级及以上不良反应包括：转氨酶升高（15.1%）、类流感症状（13.2%）以及药物性肝损伤（3.8%）。
值得注意的是：在第二次给药后，治疗相关不良事件（TRAEs）明显减少，仅有1名患者出现3级以上不良反应（乏力/疲劳），而头一次给药时为27例。
有2名患者因治疗期间出现的不良事件死亡，但均与VCN-01或标准化疗无关。
VCN-01联合化疗组出现严重（3级及以上）粒细胞减少症的比例更高（VCN-01联合化疗组33.9% vs 单纯化疗组14.6%）。VCN-01联合化疗组转氨酶升高的比例也更高（VCN-01联合化疗组20.8% vs 单纯化疗组10.4%）。VCN-01联合化疗组γ-GGT（γ-谷氨酰转肽酶）升高的比例也更高（VCN-01联合化疗组7.5% vs 单纯化疗组0%）。