99%患者免疫系统被激活！美国癌症疫苗ELI-002 7P为胰腺癌治疗带来新希望

发布时间：2025-09-19 作者：盛诺一家更新时间：2025-09-19

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摘要

根据美国Elicio Therapeutics公司发布的新闻稿信息，其开发的癌症疫苗ELI-002 7P，在正在开展的二期临床试验中，针对胰腺导管腺癌（PDAC）患者，能激活强大的免疫反应，让两种关键的T细胞——CD4和CD8都能专门识别并攻击KRAS突变的癌细胞。

具体来说：

在AMPLIFY-7P二期试验（NCT05726864）中，接受4.9 mg剂量治疗的可评估患者中，有99%的患者（90名患者中有89名）出现了KRAS突变特异性的T细胞反应，意思是这种疫苗让免疫系统里的T细胞专门识别并攻击带有KRAS基因突变的癌细胞。
同时，T细胞反应平均增强了145.3倍，一半以上的患者增强在44.3倍以上，与ELI-002一期试验的结果保持一致。

来源：ChatGPT生成AI示意图

关于ELI-002 7P癌症疫苗

ELI-002 7P是一款在研的两亲性癌症疫苗，靶向KRAS突变癌症，主要用于防止或延缓癌症复发。

KRAS基因突变是一类在人类癌症中非常常见的驱动突变，这些突变大约驱动了25%的实体瘤，包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。

两亲性癌症疫苗，就是一种能把药物精准送进免疫“指挥中心”——淋巴结，从而更强力激活免疫系统对抗癌细胞的疫苗。

关于AMPLIFY-7P二期临床试验

AMPLIFY-7P二期临床试验将144名KRAS突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者按2:1随机分配，分别接受ELI-002 7P单药治疗或单纯观察（标准治疗）。

该试验在美国24个中心开展，治疗在患者接受局部治疗、手术和化疗（有无放疗均可）之后的辅助治疗阶段进行。

在该试验一期a部分中，患者接受10.0 mg的ELI-002 Amph-CpG-7909（疫苗里的“佐剂”）与1.4 mg或4.9 mg的ELI-002 7P混合，每周皮下注射1次，共4周，之后每两周注射1次，共4周，这一阶段被称为免疫期。在停药2个月后，进入加强期，每周皮下注射1次，共4周。

在一期b部分和二期部分，采用一期a部分确定的4.9 mg剂量，按相同的给药方案进行。

试验的一期b部分还纳入了结直肠癌患者；二期部分也纳入了MRD阴性患者。

MRD阴性患者就是在治疗后（比如手术、化疗）检测不到肿瘤残余信号的患者。

AMPLIFY-7P二期临床试验的主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括总生存期（OS）、生物标志物下降或清除率以及安全性。

无病生存期（DFS）是指患者接受治疗后，癌症没有复发或恶化的时间。

一个独立的数据监测委员会在2025年8月，建议继续推进AMPLIFY-7P二期临床试验。该试验正在评估ELI-002 7P在胰腺导管腺癌（PDAC）中的应用。

开发者总结

Elicio Therapeutics公司首席执行官Robert Connelly在新闻稿中表示：“我们对正在进行的ELI-002 7P二期临床试验的T细胞免疫原性数据感到非常鼓舞。观察到的强烈T细胞反应与一期试验的积极结果高度一致，这进一步增强了我们对二期试验的信心。这些重要数据为AMPLIFY-7P试验的蕞终无病生存期（DFS）分析奠定了基础，该分析预计将在2025年第四季度公布。”

来源：

[1]https://www.cancernetwork.com/view/eli-002-7p-elicits-t-cell-responses-in-mutant-kras-driven-tumors

[2]https://elicio.com/press_releases/elicio-therapeutics-reports-eli-002-7p-achieved-robust-mkras-specific-t-cell-responses-in-99-of-evaluable-patients-in-ongoing-phase-2-amplify-7p-trial/