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5年复发率为0?癌症疫苗GLSI-100有望改写乳腺癌治疗格局!

时间:2025-09-15  作者:盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


关键信息速览:


HER2阳性乳腺癌,属于乳腺癌里非常“凶”的一种。很多患者经历了手术、放化疗,再加上一整年的靶向药物治疗(比如赫赛汀),依然会心里打鼓:哪一天,癌细胞会偷偷复发?



这种担忧不是多余的。对于部分“高危人群”来说,复发和转移的阴影始终笼罩在心头。有没有办法在“标准治疗结束”后,再加一道安全锁,把复发风险继续往下压?这,就是科学家们正在拼命寻找的突破口。



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来源:摄图网


01

“叫醒”免疫系统攻击癌细胞



这次登上舞台中央的癌症疫苗叫做GLSI-100,主要用途是防复发。


疫苗中的关键成分,叫做GP2——它是一段包含9个氨基酸的微小片段,来自于名为HER2的蛋白。因此GLSI-100属于“GP2疫苗”的一种


听起来是不是挺复杂?其实原理很简单:


乳腺癌中,有一个亚型叫做“HER2阳性乳腺癌”。这类乳腺癌的癌细胞表面存在大量的HER2蛋白,而这些蛋白会导致癌细胞具有强大的侵袭性,非常容易转移扩散(比如脑转移)。


GP2片段就是HER2蛋白中的“身份铭牌”。当患者的免疫系统看到GP2之后,就会知道癌细胞的特征,之后发动免疫细胞大军去攻击携带此“铭牌”的细胞


由于担心免疫细胞的攻击力不够,科学家还给GP2搭配了一种“兴奋剂”——GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)。


两种成分结合在一起,就形成了GLSI-100疫苗的“完全体”


02

接种疫苗后,复发风险大幅降低! 



先说历史成绩单:一项2b期临床试验招募了已做完根治性手术、术后接受了标准防复发方案(HER2靶向治疗)的HER2阳性乳腺癌患者。她们均被判定为“高复发风险”。这些患者都处于无癌状态,即便如此,依然会有一部分人出现复发。


研究者把患者分成两组:


  • 一组接受GLSI-100(GP2+GM-CSF),另一组(对照组)只用GM-CSF。

  • 5年下来,前者无病生存率是88%,后者是81%。差距看着不算惊天动地,但关键在细节!


这些患者当中,一部分人癌细胞表面的HER2蛋白特别多,我们称之为HER2高表达患者。这些患者的癌细胞通常更为凶恶。


接种GLSI-100疫苗后,这类患者的5年复发率为0,对照组中只有89%的人5年未复发


目前,GLSI-100正在更大型的3期FLAMINGO-01临床试验中进行测试,预计招募498名患者。这些患者手术+术后靶向治疗(具体用药为赫赛汀)后,仍有残留肿瘤,因此复发风险很高。她们在3年间会陆续接受11针GLSI-100治疗,主要评估的是疫苗能否延长肿瘤控制时间,降低复发风险。


哪些乳腺癌患者可能特别适合这款疫苗?主要看三个方面:


首先是HER2高表达患者。由于癌细胞表面HER2蛋白特别多,疫苗更容易产生较好的疗效。


其次是已经完成根治性手术治疗,术后还做了防复发的靶向治疗,但依然存在复发风险的人


蕞后一点,患者需要检测出一项名叫“HLA-A*02阳性”的指标。如果我们将GLSI-100疫苗比做一把钥匙,那么HLA-A*02阳性就相当于“锁眼”。二者都存在,才能打开抗癌“大门”,激活免疫系统。具体的检测方法有好几种,比如PCR、NGS等基因检测。


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参考来源:

https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-glsi-100-in-hla-a-02-her2-breast-cancer

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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医学博士

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院肉瘤中心临床主任

哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院资深医师

美国丹娜法伯癌症研究院肿瘤外科医生

美国丹娜法伯/布列根妇女医院前列腺癌中心联合主任

美国布列根妇女医院泌尿外科门诊临床操作主任

美国哈佛大学医学院泌尿外科副教授

曾任Lowe胸腔肿瘤中心临床主任

丹娜法伯癌症研究院医生

哈佛大学医学院内科学助理教授

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