重大突破！复发性胶质母细胞瘤迎来联合疗法，有效率100%，结果令人振奋

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摘要

美国ImmunityBio公司宣布，一种全新的、不含化疗的治疗组合——前沿药nogapendekin alfa与NK细胞疗法以及肿瘤电场治疗（TTFields）结合，在复发性胶质母细胞瘤患者的试点研究中，展现出了令人鼓舞的早期结果。

关键结果

来自5名在接受标准治疗后病情仍进展的胶质母细胞瘤患者的初步数据表明：

这些结果表明，在复发性胶质母细胞瘤的二线治疗中，该联合方案可能具有重大突破意义。虽然此次试验规模较小，但结果足够鼓舞人心。

来源：ChatGPT生成AI示意图

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这些早期发现来自一项正在进行的试点研究（NCT06061809），研究内容是评估IL-15激动剂nogapendekin alfa与PD-L1 t-haNK细胞疗法（一种经过基因工程改造的“强化版”自然杀伤（NK）细胞）和Optune Gio肿瘤电场治疗相结合的安全性和有效性。这是头一次在胶质母细胞瘤患者中使用这种无化疗、免疫增强的联合方案。

这种疗法的核心思路是“多管齐下”，全面激活患者的免疫系统。

Nogapendekin alfa是一种首创的IL-15激动剂。IL-15是一种细胞因子，能促进NK细胞和CD8+杀伤性T细胞的发育和功能，它们在抗癌免疫中起核心作用。通过激活这些关键免疫细胞，nogapendekin alfa可以克服肿瘤带来的免疫抑制，让免疫系统重新具备识别和杀死癌细胞的能力。再结合PD-L1 t-haNK细胞疗法，进一步增强免疫杀伤效果。

“胶质母细胞瘤是一种毁灭性的脑癌，目前没有持久有效的治疗选择，这也是这项研究极具潜力的原因。在我治疗胶质母细胞瘤的多年经验里，从未见过如此接近完全缓解的效果，更没见过患者反应如此之快。数十年来，胶质母细胞瘤的治疗几乎没有突破。这种无化疗、免疫增强的联合方案，可能代表着脑肿瘤治疗的根本性进展。”该研究的负责人、美国Hoag家族癌症研究所神经肿瘤学医学主任Simon Khagi博士在新闻稿中表示。

ImmunityBio公司创始人、执行主席兼全球首席科学与医疗官Patrick Soon-Shiong博士补充道：“虽然这是早期结果，但非常令人鼓舞，尤其是考虑到胶质母细胞瘤高风险和低生存率的现实。越来越多的证据表明，nogapendekin alfa通过促进NK细胞和T细胞增殖，在治疗各种癌症中都起着重要作用。通过激活免疫系统，我们的目标是为患者带来持久的疗效。这些在胶质母细胞瘤患者中的初步结果表明，这种方法有潜力，因此我们有必要迅速扩大这项研究。”

基于这些早期结果，ImmunityBio公司计划开展一项2期临床试验，针对复发性胶质母细胞瘤二线治疗，以进一步验证这种组合疗法的潜力。

这项2期临床研究正在美国加州的两个研究点招募患者。治疗方案包括：

治疗按照28天为一个周期，在第1天和第15天给药，蕞多可持续76周（19个周期）。

研究的主要终点是治疗中出现的不良反应（AEs）、严重不良反应，以及代谢指标、血液检查、尿液检查、体温、心率、呼吸频率、血压和血氧饱和度等临床指标的显著变化。次要终点包括药代动力学（即药物在体内的吸收、分布和代谢情况）。

入组患者需要满足的条件包括：肿瘤复发或进展；之前接受过放疗和化疗药替莫唑胺治疗；之前治疗相关的毒副作用已恢复到2级或以下（轻微）；预计生存期至少12周；Karnofsky评分（功能状态评分）≥70（意思是患者的整体功能状态还比较好，能够自理日常生活）；颅骨手术伤口已愈合。若患者伴有严重的未控制疾病、严重出血史、大于1级的中枢神经系统出血、自身免疫病或重要器官功能不全，则不能入组。

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln，简称nogapendekin alfa，商品名Anktiva，由美国ImmunityBio公司研发。

目前，nogapendekin alfa已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与卡介苗（BCG）联合，用于治疗对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌（包括原位癌，伴或不伴乳头状肿瘤）。

Nogapendekin alfa还在多个临床研究中进行探索，适应症包括非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、林奇综合征（遗传性结直肠癌）、卵巢癌以及HPV（人乳头瘤病毒）相关肿瘤。此外，还在探索其在HIV（人类免疫缺陷病毒）和淋巴细胞减少症的应用。

来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/novel-immunotherapy-regime-shows-promise-in-recurrent-glioblastoma

[2]https://www.businesswire.com/news/home/20250826147574/en/Initial-Data-Shows-100-Disease-Control-in-5-Out-of-5-Patients-With-Recurrent-Glioblastoma-With-Two-Patients-in-Near-Complete-Response-Treated-With-ImmunityBios-ANKTIVA-NK-Cell-Therapy-Plus-Optune-Gio-Device