近一半晚期黑色素瘤患者肿瘤显著缩小或完全消失！TIL疗法lifileucel效果远超预期

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

摘要

一项真实世界的回顾性研究结果显示，TIL疗法lifileucel（商品名Amtagvi）对既往接受过免疫检查点抑制剂（以及在适用情况下接受过靶向治疗）的晚期、无法手术或转移性黑色素瘤患者，具有积极疗效。客观缓解率（ORR）为48.8%，意味着有48.8%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

真实世界的回顾性研究，是指利用已有的真实患者诊疗数据，回头分析某种治疗或疾病情况的效果和规律。

这项消息由lifileucel的所属公司美国Iovance Biotherapeutics公司发布。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

该研究的更长期随访数据和其他发现预计将在今年稍晚的医学会议上公布。

美国H. Lee Moffitt癌症中心与研究所的Lilit Karapetyan医生在新闻稿中表示：“Lifileucel在现实中的临床环境中表现出强劲的应答率。我尤其对接受治疗较少的患者的高应答率感到鼓舞。在这类患者中，超过一半出现了肿瘤反应，这说明应该在免疫检查点抑制剂治疗后尽早考虑使用lifileucel。我对lifileucel在未来能带来更多积极结果充满信心。”

Lifileucel是一种用于治疗18岁以上黑色素瘤患者的新型疗法，适用于那些无法通过手术切除或已经扩散到身体其他部位的黑色素瘤，尤其是在PD-1抑制剂已经失效且如存在BRAF突变时BRAF或MEK抑制剂也失效的患者。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

Lifileucel是用患者肿瘤中的免疫细胞制成的。医生会先切除一部分肿瘤，把肿瘤组织送到实验室，从中挑选出特殊的免疫细胞，并将它们扩增到几十亿个。这一过程通常需要约34天，具体时间因人而异。

治疗准备好后，患者需要先接受化疗来“清空”体内免疫系统。然后在输注前30-60分钟，医生会给一些药物来预防过敏和退烧。之后，lifileucel通过静脉注射给药，整个过程在90分钟内完成，通常分1-4袋输注。

输完lifileucel后，患者需住院继续接受IL-2（白细胞介素-2）的注射治疗，并从严重副作用中恢复。出院后，患者仍需在治疗中心附近、车程不超过2小时的范围内居住数周，以便医生能够随时监测治疗效果并处理可能出现的副作用。

Lifileucel的常见副作用包括寒战、发烧、白细胞和红细胞数量减少（这可能导致感染风险增加和疲劳）、疲惫、心跳快或不规律、皮疹、低血压和腹泻等。

美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年2月加速批准lifileucel（商品名Amtagvi），用于治疗曾接受过PD-1抑制剂治疗或存在BRAF突变并接受过BRAF抑制剂（有无MEK抑制剂均可）治疗的无法手术或转移性黑色素瘤成人患者。

这一决定基于C-144-01临床试验的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

Lifileucel是头一个获批用于实体瘤的一次性T细胞疗法，也是头一个针对在接受PD-1与靶向治疗后仍进展的晚期黑色素瘤患者的治疗选择。

Iovance公司正在开展一项名为TILVANCE-301的3期研究，进一步评估lifileucel作为晚期黑色素瘤一线治疗的效果。

来源：

https://www.curetoday.com/view/real-world-data-supports-amtagvi-s-benefit-in-advanced-melanoma