好消息!乳腺癌新药组合让患者延迟化疗近两年,还显著延长寿命!
时间:2025-05-26 作者:盛诺一家
引言:
近日,3期INAVO120临床试验带来了一个令人振奋的消息:新型三联治疗组合,不但让乳腺癌患者活得更久,还成功把“上化疗”的时间往后拖了近两年!
这项研究的重磅成果刚刚在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的新闻发布会上公布,引发了业内外的广泛关注。

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这次研究的主角是三种药物的组合:
Inavolisib(商品名:Itovebi):一种口服靶向药,专门攻击癌细胞中一个叫PIK3CA突变的“弱点”;
Palbociclib(爱博新):一种控制细胞分裂的靶向药,已经广泛用于乳腺癌治疗;
Fulvestrant(氟维司群):一种内分泌治疗药,作用是“堵住”癌细胞身上的雌激素受体,防止它们被雌激素激活。
这三种药合起来,就像是围攻癌细胞的“三路大军”,从不同方向发起进攻。它们针对的是一类非常“顽固”的乳腺癌:激素受体阳性(HR+)、HER2阴性,且对内分泌治疗已经产生耐药,并且带有PIK3CA基因突变。
这类乳腺癌占所有乳腺癌的大约40%,对传统治疗常常反应不好。
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研究一共招募了325位患者,所有人都没有接受过晚期治疗,癌症在用过内分泌治疗后没多久又复发或进展。
他们被分为两组,一组用这三种药联合治疗,另一组则用后两种(不含inavolisib)加一个安慰剂。
研究结果非常亮眼:
用上inavolisib的患者平均生存期为34个月,对照组只有27个月,差了整整7个月的寿命。
不仅如此,患者头一次需要使用化疗的时间节点也被大幅推迟。在用inavolisib的组里,这个时间长达35.6个月,而对照组只有12.6个月。也就是说,癌症发展得更慢,患者不用那么快就进入更辛苦的化疗阶段。
ASCO的首席医学官Julie Gralow医生感慨地说:“能把化疗推迟近两年,这对患者来说意义重大。”
乳腺癌的癌细胞要生长,需要雌激素(尤其是乳腺癌);其次,癌细胞还能利用细胞周期控制机制(CDK4/6通路)快速分裂;第三,有些癌细胞还进化出了PIK3CA基因突变,变得更强更难治。因此,三药组合分别打击三条路径,实现了“强强联合”。
当然,有效的治疗也必然会需要代价。试验中,几乎所有人都有不同程度的不适出现,其中,新药组的患者出现严重不良反应(3/4级)的比例高达90.7%,6名患者出现了非药物导致的死亡。6.8%的新药组患者因副作用被迫停药。
不过医生们认为,对于治疗手段有限、病情严重的患者来说,这些副作用是在可控范围的,且利大于弊。
2024年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准这套组合疗法用于治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。
参考来源:
https://www.targetedonc.com/view/inavo120-inavolisib-triplet-extends-os-in-pik3ca-mutant-breast-cancer
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