71%患者肿瘤缩小或消失！HER2突变肺癌患者即将迎来“爆款”靶向药！

近日，在美国癌症研究协会（AACR）年会上，来自MD安德森癌症中心（盛诺一家官方签约合作医院）的研究团队公布了一项针对HER2突变型肺癌的研究结果。数据显示，HER2靶向药 Zongertinib使超过7成曾治疗失败的HER2突变肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失，肿瘤平均控制时间达到12.4个月。

该药由德国制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）研发，目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先评审资格，或将成为继T-DXd之后，第二个用于这类患者的靶向治疗药物。该药可直接口服，对患者较为友好。

来源：摄图网

1. 在75名HER2突变患者中，有超过一半患者使用Zongertinib治疗后肿瘤大幅缩小甚至完全消失，显著疗效。

2. 患者从开始服药到肿瘤重新进展的时间平均为12.4个月，表明Zongertinib的肿瘤控制时间较长。

HER2突变型非小细胞肺癌是一种少见但非常具有挑战性的癌症类型，常见于女性、非吸烟人群。该类患者对现有治疗手段反应有限，预后较差。当前，仅有抗体偶联药物T-DXd 获批用于该人群，但需静脉输注，且存在间质性肺病等严重副作用。

HER2是一种控制细胞生长的蛋白质，如果HER2蛋白质基因发生了突变，细胞就可能“疯长”变成癌细胞。在肺癌中，HER2突变型的非小细胞肺癌（NSCLC）不常见，目前治疗手段非常有限。患者在多种治疗失败后往往面临“无药可用”的局面。

在一项名为Beamion LUNG-1 的早期临床试验中，研究人员招募了不同类型的HER2突变肺癌患者进行试药测试。数据显示：

Zongertinib是口服靶向药，转为精准攻击HER2突变的癌细胞而设计，因此能避开其他正常细胞，副作用较轻，仅17%的患者出现较严重副作用，主要是腹泻和皮疹。

值得注意的是，该药没有给患者带来以往HER2靶向药常见的“间质性肺病”（可能威胁生命的严重副作用），因此更为“温和”。

以往，HER2突变的肺癌患者只有一款获批药物——T-DXd，需静脉输注给药，且存在较高的间质性肺病风险。而Zongertinib提供了一种新的、更方便、更安全的治疗选择。

即便是对此前接受过T-DXd（HER2抗体偶联药物）治疗但耐药进展的患者（后续没有其他获批的HER2靶向药可用），Zongertinib依然让近50%的人肿瘤再次缩小，因此属于“雪中送炭”。

目前，该药已获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格，意味着审批流程会大幅增速，如果一切顺利，可能很快会获批上市。研究人员目前已启动下一步临床试验，探索该药是否能用于治疗其他HER2突变癌症，或用于HER2突变肺癌的初始治疗。

参考来源：

https://www.mdanderson.org/newsroom/aacr-her2-targeted-therapy-shows-promise-in-previously-treated-lung-cancers.h00-159775656.html