晚期卵巢癌新突破！尼拉帕利+贝伐珠单抗维持治疗，显著延长患者生存期

时间：2025-03-18 作者：盛诺一家

摘要

根据2025年美国妇科肿瘤学会（SGO）年度女性癌症会议上公布的2期OVARIO试验的更新数据结果：尼拉帕利（Zejula）与贝伐珠单抗（Avastin）联合治疗，作为新诊断的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，在总生存期（OS）方面表现出持久的疗效，同时对患者的生活质量没有影响，其疗效和安全性结果与其他类似方案一致。

在2024年8月12日的数据截止日期，经过平均65.7个月的随访，整体人群的平均总生存期（OS）为61.1个月。

数据成熟度为52.4%，意味着研究数据已具备一定的代表性，但可能仍需更长时间的随访来获取更完整的生存数据。

盛诺一家

来源：摄图网

研究背景

手术和铂类化疗是初治晚期卵巢癌患者（指首次被确诊为晚期卵巢癌，且尚未接受过系统性治疗（如手术、化疗或靶向治疗）的患者）的标准治疗方案。如果在一线化疗后获得完全缓解（肿瘤完全消失）或部分缓解（肿瘤显著缩小），患者可接受PARP抑制剂单药或与贝伐珠单抗联合的维持治疗。

尼拉帕利目前已获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在一线铂类化疗后获得完全缓解或部分缓解后的维持治疗。该批准基于3期PRIMA试验（NCT02655016）的数据，结果显示：与安慰剂相比，尼拉帕利在该适应症中显著改善了无进展生存期（PFS）。但在随后的随访中，未观察到总生存期获益，尼拉帕利和安慰剂组的平均总生存期（OS）分别为46.6个月和48.8个月。

关于2期OVARIO试验

OVARIO是一项在美国开展的2期、单臂、开放标签试验（NCT03326193），旨在评估尼拉帕利联合贝伐珠单抗在新诊断的晚期卵巢癌患者中的维持治疗效果。

该研究纳入了新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样IIIB期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者在接受一线铂类化疗联合贝伐珠单抗治疗后获得完全缓解、部分缓解或无疾病证据（指在影像学检查（如CT、MRI、PET-CT）、血液检测（如肿瘤标志物）以及体格检查等所有评估手段中，未能检测到癌症的存在）。

患者根据基线体重（指患者开始接受治疗前测量的初始体重），每日接受200 mg或300 mg的尼拉帕利治疗，外加每3周一次15 mg/kg的贝伐珠单抗治疗。所有患者在入组时均接受了HRD状态的组织检测。

HRD状态是指肿瘤细胞在修复DNA损伤时存在的“修复能力缺陷”。

HRD阳性：意味着对PARP抑制剂更敏感，治疗效果更好。

HRD阴性（HRP）：意味着PARP抑制剂效果有限，但可能从贝伐珠单抗中获益。

HR状态未确定（HRnd）：意味着仍可能从联合治疗中受益。

该研究的主要终点为18个月的无进展生存率。次要终点包括总生存期（OS）、首次后续治疗时间、第二次后续治疗时间、安全性、患者报告结果（指患者自己直接报告的关于健康状况、症状、治疗效果或生活质量等方面的信息，而不是通过医生或检测设备得出的结果）等。

研究结果

共105名患者纳入疗效和安全性分析人群，所有患者均已终止这两种治疗。其中49名为HRD阳性患者，38名为HRD阴性（HRP，同源重组功能正常）患者，18名为HR状态未确定（HRnd）患者。

患者的平均年龄为60岁。21.9%的患者在确诊时为IV期，63.8%为BRCA野生型。

在整体人群中，73.3%的患者在一线维持治疗后接受了至少1种后续抗癌治疗。后续治疗包括手术（12.4%）、放疗（10.5%）、铂类化疗（60.0%）、贝伐珠单抗或其生物类似药（39.0%，指与已经获批的原研生物药在结构、功能和疗效上非常相似的药物）、紫杉类（41.9%）、阿霉素（54.3%）、吉西他滨（32.4%）或PARP抑制剂（30.5%）。

初步分析结果显示，在平均28.7个月的随访后：