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33.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，晚期黑色素瘤患者有望迎来新疗法
时间：2025-01-24 作者：盛诺一家
美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予溶瘤病毒疗法RP1（vusolimogene oderparepvec）与纳武利尤单抗（Opdivo）联合，针对接受PD-1抑制剂治疗失败的晚期黑色素瘤成年患者的生物制剂许可申请（BLA）优先审查资格。预计将于2025年7月22日做出审批决定。
关键数据
客观缓解率（ORR）为33.6%，即有33.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
部分缓解率（PR）为17.9%，即有17.9%的患者肿瘤显著缩小。
完全缓解率（CR）为15.0%，即有15.0%的患者肿瘤完全消失。
关于黑色素瘤
关于RP1
支持试验
疗效数据
客观缓解率（ORR）为33.6%，即有33.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 部分缓解率（PR）为17.9%，即有17.9%的患者肿瘤显著缩小。 完全缓解率（CR）为15.0%，即有15.0%的患者肿瘤完全消失。
安全性数据
安全性方面，RP1联合纳武利尤单抗主要引发了1/2级不良反应（比较轻微），3/4级不良反应（比较严重）的发生率较低。 蕞常见的不良反应包括寒战（任何级别为34.0%；3级为0.7%）、疲劳（33.3%；1.3%）、发热（31.4%；0%）等。 此外，也有极少数患者出现了4级不良事件，例如肝细胞坏死、脾破裂和心肌炎等，未报告5级不良事件。
正在进行的IGYNTE-3试验
研发商评述
来源：
[1]https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-rp1-plus-nivolumab-for-advanced-melanoma-after-anti-pd-1-therapy
[2]https://ir.replimune.com/news-releases/news-release-details/replimune-announces-biologics-license-application-acceptance-and
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肿瘤内科学顾问医生、肉瘤中心主任
医学博士
哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院肉瘤中心临床主任
哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院资深医师
哈佛医学院耳鼻喉-头颈外科副教授，医学博士
丹娜法伯癌症研究院头颈肿瘤外科专家
百瀚和妇女医院/丹娜法伯癌症研究院头颈肿瘤外科主任
百瀚和妇女医院耳鼻喉-头颈外科主任
百瀚和妇女医院/丹娜法伯癌症研究院耳鼻喉科杰出主席
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