71.4%的患者疾病得到控制，双药联合疗法治疗HER2阳性转移性乳腺癌疗效积极

时间：2024-12-30 作者：盛诺一家

摘要

一项1b/2期研究显示：前沿药Zanidatamab与Evorpacept联合治疗，在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出积极的抗肿瘤活性，包括那些先前接受过多种治疗的患者。

客观缓解率（ORR）为33.3%，有33.3%的患者治疗后肿瘤显著缩小。
疾病控制率（DCR）为71.4%，有71.4%的患者疾病得到控制。

盛诺一家

来源：摄图网

该研究结果在2024年美国圣安东尼奥乳腺癌学术会议（SABCS）上进行了展示。

Zanidatamab是由爱尔兰生物制药公司Jazz Pharmaceuticals开发的一款双特异性HER2靶向抗体药物。已获批治疗胆道癌。

Evorpacept是由美国ALX Oncology公司开发的一款靶向CD47的SIRPα融合蛋白药物，目前尚未获批。

试验详情

在这项开放标签、多中心研究中，先前接受过治疗、不可手术、局部晚期和/或HER2表达的转移性乳腺癌或其他疾病患者，被分配接受Zanidatamab与Evorpacept联合治疗。

试验的第2部分，扩展队列包括第1组的HER2阳性转移性乳腺癌患者、第2组的HER2低表达转移性乳腺癌患者和第3组的HER2阳性胃食管腺癌或其他HER2过表达癌症患者。

试验的第1部分目标是确定Zanidatamab联合Evorpacept治疗的安全性、耐受性和推荐剂量。试验的第2部分，主要目标是评估Zanidatamab和Evorpacept在每个队列中的抗肿瘤活性。

截至2024年8月1日的数据截止日期，平均随访时间为9.6个月。

盛诺一家

来源：摄图网

研究结果

在第1组HER2阳性转移性乳腺癌患者中（共21名患者）：

所有可评估患者的确认客观缓解率（ORR）为33.3%，即有33.3%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
该组的疾病控制率（DCR）为71.4%。
平均无进展生存期（PFS）为3.6个月，意味着在接受治疗后，平均能够在3.6个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。
平均缓解持续时间（DOR）无法评估。

其中，HER2阳性患者：

客观缓解率（ORR）为55.6%，即有55.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
疾病控制率（DCR）为77.8%。
平均无进展生存期（PFS）为7.4个月，意味着在接受治疗后，平均能够在7.4个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。
平均缓解持续时间（DOR）无法评估。

非HER2阳性患者：

客观缓解率（ORR）为16.7%，即有16.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
疾病控制率（DCR）为66.7%。
平均无进展生存期（PFS）为3.5个月，意味着在接受治疗后，平均能够在3.5个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。
平均缓解持续时间（DOR）为5.5个月。

在第2组HER2低表达转移性乳腺癌患者中（共15名患者）：

客观缓解率（ORR）为20.0%，即有20.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小。
疾病控制率（DCR）为40.0%。
平均无进展生存期（PFS）为1.9个月，意味着在接受治疗后，平均能够在1.9个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。
平均缓解持续时间（DOR）为5.5个月。

在第3组HER2阳性胃食管腺癌或其他HER2过表达癌症患者中（共8名患者）：

客观缓解率（ORR）为14.3%，即有14.3%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为42.9%。
平均无进展生存期（PFS）为1.9个月，意味着在接受治疗后，平均能够在1.9个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。
平均缓解持续时间（DOR）无法评估。

安全性

在试验的第1部分，研究人员报告了2例剂量限制性毒性，为3级输注相关反应，这些反应在患者终止治疗后得到解决。

在所有安全性人群的可评估患者中，86.5%的患者发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中73.1%为1/2级事件，13.5%为3级事件，无4/5级事件。5.8%的患者报告了严重的TRAEs，3.8%的患者因TRAEs导致治疗中断。没有患者因TRAEs而需要减少剂量。

特别关注的TRAEs包括1.9%的患者出现了左心功能不全和23.1%的患者出现了免疫相关反应（IRRs）。常见的1级、2级和3级TRAEs包括腹泻（三组出现率分别为38.5% vs 17.3% vs 5.8%）、疲劳（17.3% vs 13.5% vs 1.9%）、恶心（21.2% vs 5.8% vs 0%）和IRRs（5.8% vs 13.5% vs 3.8%）。研究人员未观察到非感染性肺部毒性或治疗相关死亡。

研究者评论

“Zanidatamab联合Evorpacept，在经过多种预处理、包括先前接受过Enhertu治疗后疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者中，展现出积极的抗肿瘤活性，基于此次展示的结果，有必要进一步开发这种新型的无化疗方案。”该研究的研究者之一、美国凯斯西储大学医学院的医学副教授Alberto J. Montero博士表示。

来源：

https://www.cancernetwork.com/view/zanidatamab-evorpacept-combo-yields-promising-activity-in-her2-breast-cancer

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