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美国新型声动力疗法针对致命脑癌产生积极疗效,患者平均总生存期延长一倍!

时间:2024-12-02  作者:盛诺一家

摘要


近日,美国Alpheus Medical 公司宣布,该公司开发的新兴SDT疗法(声动力疗法),在针对复发性或难治性高级别胶质瘤患者的1/2期临床试验中,取得了积极结果,与历史数据相比,该疗法显著延长了平均总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并且表现出了良好的安全性。


关键数据:


  • 接受该疗法的平均总生存期(OS)为15.7个月,而历史数据约6-8个月延长了约一倍。意味着显著延长了患者的生存期。


  • 接受该疗法的平均无进展生存期(PFS)为5.5个月,而历史数据约1.8个月提高了约三倍。意味着有效帮助患者控制了疾病进展。


盛诺一家

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来源:摄图网

关于这款SDT疗法


Alpheus Medical公司开发的这款SDT疗法是一款无创的治疗疗法,该疗法利用了一种低强度的超声波,加上一种口服药物5-ALA,以靶向并杀死大脑中的癌细胞。患者可以在门诊中进行治疗,不需要先做影像检查,也不需要接受镇静。


研究详情


这项1/2期试验(NCT05362409)是一项开放性、多中心、持续时间递增的研究,旨在评估SDT疗法的安全性、蕞佳剂量和疗效。三个队列共入组了12名患者,每月一次分别接受60分钟、90分钟和120分钟的治疗。


该研究的关键数据包括:


  • 接受该疗法的平均总生存期(OS)为15.7个月,而历史数据约6-8个月,延长了约一倍。意味着显著延长了患者的生存期。


  • 接受该疗法的平均无进展生存期(PFS)为5.5个月,而历史数据约1.8个月,提高了约三倍。意味着有效帮助患者控制了疾病进展。


无进展生存期(PFS)指患者从接受治疗开始,到观察到疾病进展或因任何原因死亡之间的时间。


安全性方面:未报告与治疗相关的死亡事件、严重不良事件(SAE)或持续时间受限的毒性(DuLT)。


DuLT指某种药物或治疗方法在特定时间段内对生物体产生的毒性作用。这种毒性作用通常具有时间限制性,即在一定时间内出现,并可能随着时间的推移而减弱或消失。


研究意义


胶质母细胞瘤是蕞常见且蕞具侵袭性的原发性脑癌,对患者及其家庭来说是一个毁灭性的打击。由于该疾病通过血脑屏障广泛扩散,甚至可能扩散至整个大脑半球,目前的治疗选择有限且通常无效,导致疾病会快速致命。这款SDT疗法的早期临床结果令人鼓舞,为患者带来了新希望。我们期待进一步探索其对急需有效解决方案的患者群体的潜在益处。”美国丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心临床主任兼Alpheus Medical 公司科学顾问委员会成员David Reardon博士说。


“除了强有力的安全性数据和早期疗效迹象外,这款疗法还以其易用性脱颖而出,相较于现有疗法,在毒性控制上也有了显著改善。我们期待扩大在患者群体中的应用,这是一款非常有前景的方法。”美国NorthwellHealth公司脑肿瘤中心主任兼该试验的主要研究者之一Schulder博士表示。


Alpheus Medical公司计划于2025年在美国多个中心启动另一项随机对照试验。


来源:
https://www.prnewswire.com/news-releases/alpheus-medical-announces-positive-phase-12-trial-results-for-the-treatment-of-recurrent-high-grade-gliomas-302314785.html


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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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