欢迎来到 盛诺一家 全球医疗咨询与服务机构
红杉资本(中国)被投企业
免费咨询电话 400-875-6700
首页
出国看病
美国看病 日本看病 英国看病
全球就医规划
远程咨询
日本体检
健康管理 日本疫苗接种 海外紧急就医服务 盛诺一家VIP会员
海南诊所
疾病向导
精选案例
合作医院
权威医生
盛诺百科
关于我们
首页 资讯大全 医学前沿美国溶瘤病毒疗法MB-108获孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤

美国溶瘤病毒疗法MB-108获孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤

发布时间：2024-11-11  作者：盛诺一家  更新时间：2024-11-11

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）授予溶瘤病毒疗法MB-108治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格。


美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格，主要授予用于治疗罕见病或罕见病症的在研疗法。获得孤儿药资格后，研发公司有资格享受多种激励政策。


MB-108是第二代单纯疱疹病毒1型（HSV-1）溶瘤病毒，由美国生物制药公司Mustang Bio研发。


MB-108目前正在一项针对复发性胶质母细胞瘤患者的1期试验（NCT03657576）中进行研究，该试验在美国的希望之城（City of Hope）进行。研究结果显示MB-108具有良好的抗肿瘤活性，并且耐受性极佳。


盛诺一家

图片

美国希望之城（City of Hope）
来源：City of Hope官网

此外，在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告的临床前数据，支持将MB-108添加到新型IL13Rα2靶向CAR-T细胞疗法MB-101中，用于复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。这种联合治疗方案名为MB-109，旨在将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，激活免疫反应，并可能提高MB-101 CAR-T细胞疗法的疗效。


先前报告的MB-101和MB-108单独使用的1期研究的数据显示：这两种疗法在复发性多形性胶质母细胞瘤患者中均耐受性良好。值得注意的是，两名在接受MB-101单药治疗前肿瘤内CD3阳性T细胞水平较高（表明为“热”肿瘤）的患者，实现了完全缓解，即肿瘤完全消失。缓解持续时间分别为7.5个月和超过31个月。


盛诺一家

图片

来源：摄图网


MB-101和MB-108的1期临床试验分别在美国的希望之城（City of Hope）和阿拉巴马大学伯明翰分校进行。


Mustang Bio公司总裁兼首席执行官Manuel Litchman博士在一份新闻稿中表示：“MB-108获得孤儿药资格意义重大，我们希望将MB-108与MB-101联合，作为恶性胶质瘤患者（包括复发性胶质母细胞瘤和高级别星形细胞瘤患者）的潜在治疗选择，这些患者的平均总生存期历来只有6个月。”


2023年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）还接受了MB-109用于治疗IL13Rα2阳性的复发或难治性胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的研究性新药申请。该组合正在针对这一患者群体进行1期试验。


来源：

https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-mb-108-for-malignant-glioma

溶瘤病毒疗法 溶瘤病毒疗法MB-108 胶质瘤 美国看病指南 医学前沿 新药新技术 美国 去美国看病 美国看病

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：38%晚期耐药患者肿瘤大幅缩小或消失，肺癌【端粒靶向药】明显优于标准治疗！

下一篇：44.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，Domvanalimab＋Zimberelima双药组合方案治疗肺癌潜力巨大


我们的服务
更多
出国看病

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医规划

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
合作医院只和排名前10的医院官方签约
麻省总医院
麻省总医院

官方签约合作医院

癌症专科#5 入选20所最佳医院荣誉榜 (2026美国医院排名)

大奥蒙德街儿童医院(GOSH)
大奥蒙德街儿童医院(GOSH)

官方签约合作医院

英国儿童医院排名:1 (2023英国医院排名) 世界四大权威儿童医院

癌研有明医院
癌研有明医院

官方签约合作医院

日本癌症专科排名:1 (2023日本医院排名)

权威医生绿色就医通道，快至2天预约咨询
David Shulman
David Shulman
盛诺全球大医生集团签约专家
临床专长：

骨肉瘤；液体活组织检查；软组织肉瘤

哈佛大学医学院附属丹娜法伯/波士顿儿童癌症中心，医学博士

A. Lindsay Frazier
A. Lindsay Frazier
盛诺全球大医生集团签约专家
临床专长：

癌症流行病学、儿童癌症预防、生殖细胞瘤

波士顿儿童医院小儿肿瘤内科专家

波士顿儿童医院生殖细胞瘤和罕见肿瘤项目负责人

哈佛大学医学院儿科学教授

儿童肿瘤协作组生殖细胞瘤小组委员会主席

Rifaquat Rahman
Rifaquat Rahman
盛诺全球大医生集团签约专家
临床专长：

原发性中枢神经系统恶性肿瘤；继发性中枢神经系统恶性肿瘤和脑转移；中枢神经系统肿瘤。

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心专家

丹娜法伯/布列根癌症中心放射肿瘤科医师

服务案例15年 10000个患者家庭的健康托付
误切肿瘤、全身扩散的她，如何“亡羊补牢”重获了新生？
误切肿瘤、全身扩散的她，如何“亡羊补牢”重获了新生？

病症： 子宫癌

年龄：保密

就诊医院： 皇家马斯登癌症中心

日本陪同翻译亲述：肠癌患者花60万赴日就医，诊断、治疗、预后全改变！
日本陪同翻译亲述：肠癌患者花60万赴日就医，诊断、治疗、预后全改变！

病症： 直肠癌

年龄：45

就诊医院： 日本虎之门医院

美国看病案例：从被医院宣判“死刑”，到淡然地活出生命奇迹！
美国看病案例：从被医院宣判“死刑”，到淡然地活出生命奇迹！

病症： 前列腺癌

年龄：55

就诊医院： MD安德森癌症中心

400-875-6700
医学顾问
出国看病费用评估
您想咨询的疾病类型（单选）
    您的就医目标国家是（可多选）
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担，盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议，在国际自费患者常规折扣基础上，额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%的专属医疗费用优惠。