前沿药Dato-DXd启动3项肺癌临床试验，有望为肺癌患者带来治疗新选择

时间：2024-11-05 作者：盛诺一家

摘要

近日，3项3期临床试验将评估抗体偶联药物（ADC）Dato-DXd治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。头一批晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，已在这些试验中接受给药。

盛诺一家

来源：摄图网

关于Dato-DXd

Dato-DXd通用名datopotamab deruxtecan，又名DS-1062，是一种靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），由日本第一三共和全球知名生物制药公司阿斯利康（总部位于英国）联合开发。

TROP-2是一种跨膜糖蛋白，在多种癌症类型（如肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌）中过度表达，通常与癌细胞的增殖、侵袭和转移有关。因此，TROP-2被认为是一个重要的癌症标志物和潜在的治疗靶点。

由于TROP-2的高度表达与癌症的恶性程度及预后不良相关，针对TROP-2的治疗策略（如TROP-2靶向抗体偶联药物）正在开发，以便将抗癌药物精准输送到癌细胞，减少对正常细胞的影响。这些靶向疗法有望提高治疗效果并减少副作用。

目前尚未有获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、靶向TROP2的、用于治疗肺癌的抗体偶联药物（ADC）。

试验详情

这3项3期试验分别为TROPION-Lung10、TROPION-Lung14和TROPION-Lung15试验。

1.TROPION-Lung10试验

主要研究Dato-DXd联合Rilvegostomig（一种在临床试验阶段的双特异性抗体，旨在用于癌症免疫治疗）或Rilvegostomig联合Keytruda，在PD-L1高表达、未经治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的疗效。

预计招募675名患者。研究指标包括无进展生存期（患者从开始治疗到疾病恶化或进展（如肿瘤增大、转移）或死亡的时间段）、总生存期、客观缓解率（患者接受治疗后，肿瘤显著缩小和完全消失的比例）、反应持续时间、安全性和耐受性。

2.TROPION-Lung14试验

主要研究Dato-DXd联合Tagrisso（奥希替尼，第三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂）或Tagrisso单药治疗，在具有EGFR突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效。

预计招募580名患者。研究指标包括无进展生存期、中枢神经系统无进展生存期（患者接受治疗后，中枢神经系统（包括大脑和脊髓）内疾病未出现进展或恶化的时间段）、客观缓解率、总生存期和安全性。

3.TROPION-Lung15试验

主要研究Dato-DXd单药、Dato-DXd联合Tagrisso和和铂基双药化疗方案（一种常用于多种癌症（如肺癌、卵巢癌等）的标准化疗方案），在经过Tagrisso治疗的、具有EGFR突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效。

预计招募630名患者。研究指标包括无进展生存期、中枢神经系统无进展生存期、客观缓解率、总生存期、安全性和反应持续时间。

专家观点

盛诺一家

来源：摄图网

第一三共肿瘤学全球临床开发负责人Mark Rutstein博士在新闻稿中表示：“针对PD-L1高表达或具有EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的这3项试验，对于帮助我们了解Dato-DXd在不同类型肺癌中的潜在作用至关重要。”

阿斯利康首席医疗官Cristian Massacesi博士表示：“临床研究表明，将抗体偶联药物（ADC）与靶向治疗或双特异性免疫疗法联合，可能会在包括肺癌在内的多种癌症患者中产生更强且更持久的肿瘤反应。”

来源：

https://www.curetoday.com/view/first-patients-dosed-in-three-trials-assessing-dato-dxd-based-regimens-in-lung-cancer

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