美国前沿药Amivantamab：奥希替尼耐药肺癌患者应了解的有效抗癌药

时间：2024-07-30 作者：盛诺一家

摘要

近日，欧洲药品管理局（EMA）药品委员会推荐欧盟批准Amivantamab联合化疗方案，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受EGFR靶向治疗失败后需要进一步治疗。这一推荐基于3期MARIPOSA-2试验（NCT04988295）的数据。

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来源：摄图网

关键信息

1.在MARIPOSA-2试验中，与单纯化疗相比，Amivantamab联合化疗大幅降低了患者肿瘤进展或死亡的风险（降低52%）。Amivantamab联合化疗的患者，平均肿瘤控制时间为6.3个月，而单纯化疗的患者为4.2个月。

2.Amivantamab联合化疗的患者中，有64%的人肿瘤大幅缩小或消失。相比之下，单纯化疗的患者中，只有36%的人肿瘤大幅缩小或消失。此外，Amivantamab联合化疗方案显示出对脑转移有治疗效果。

相关患者

根据美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，EGFR突变的非小细胞肺癌患者通常在初始靶向治疗后，一段时间就会出现耐药和肿瘤进展。目前，针对EGFR突变对应的靶向药，先进的三代药奥希替尼（Osimertinib）一旦耐药，则患者后续缺乏有效的靶向治疗方案，而标准的铂类化疗疗效较差。Amivantamab联合化疗为这些患者提供了新的治疗选择，显著改善了疗效。

更多详情

MARIPOSA-2试验是一项开放标签研究（患者知道自己用什么药），共入组了657名局部晚期（3期）或晚期非小细胞肺癌患者，这些患者携带EGFR19或21突变，且已经对奥希替尼耐药、肿瘤进展。

试验将患者随机分为3个治疗组：Amivantamab联合化疗组、Amivantamab联合化疗及Lazertinib组和单纯化疗组。

研究显示，与单纯化疗相比，Amivantamab联合化疗大幅降低患者肿瘤进展或死亡的风险（降低52%）。Amivantamab联合化疗的患者，平均肿瘤控制时间为6.3个月，而单纯化疗的患者为4.2个月。

Amivantamab联合化疗的患者中，有64%的人肿瘤大幅缩小或消失。相比之下，单纯化疗的患者中，只有36%的人肿瘤大幅缩小或消失。

研究还显示，Amivantamab联合化疗组的患者，平均脑转移控制时间为12.5个月，而单纯化疗组为8.3个月。显然联合治疗对脑转移的疗效更佳。

简单介绍一下Amivantamab的基本抗癌原理：

该药针对的是已经对奥希替尼耐药的非小细胞肺癌患者。这类患者的癌细胞有时会穿上两种特殊的“马甲”，其中一个是EGFR，另外一个是c-MET。Amivantamab的追踪器，能够精准锁定癌细胞的这两个马甲，可以直接攻击癌细胞，还可以召集体内免疫细胞一同作战，强力摧毁癌细胞。

因为能双重打击癌细胞2个“马甲”，所以Amivantamab属于非常前沿的“双特异性抗体”药物。

除了作为耐药后的方案，在3期MARIPOSA试验中，Amivantamab联合EGFR靶向药拉泽替尼（Lazertinib，与奥希替尼同为第三代EGFR靶向药），用于治疗晚期非小细胞肺癌，给患者带来了远优于奥希替尼的疗效。具体数据显示，在随访22个月时，联合治疗组的患者平均肿瘤控制时长为23.7个月，而单独使用奥希替尼的患者，平均肿瘤控制时长为16.6个月。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/chmp-recommends-amivantamab-plus-chemo-for-pretreated-egfr-advanced-nsclc