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36名晚期肝癌患者通过这款美国癌症疫苗,8名患者肿瘤大幅缩小,3名患者肿瘤完全消失!

时间:2024-04-19  作者:盛诺一家


摘要

近日,美国生物制药公司Geneos Therapeutics公布了癌症疫苗GNOS-PV02的1/2期试验新数据结果:GNOS-PV02疫苗联合PD-1抑制剂Pembrolizumab,针对晚期肝细胞癌(HCC)患者,取得了令人鼓舞的疗效,并且安全性良好。


该研究结果的论文发表在了近期的Nature Medicine《自然医学》杂志上,并且在近期举行的2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上进行了介绍。

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来源:Nature Medicine官网截图


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关键信息如下:

1.36名患者中,有11名患者肿瘤大幅缩小或消失,其中8名患者肿瘤大幅缩小,3名患者肿瘤完全消失,客观缓解率为30.6%,与历史数据相比,几乎翻了一倍。

2.患者的平均总生存期为19.9个月,也显著优于历史数据结果。

3.疾病控制率为55.6%,36名患者中,有20名患者的病情得到了有效控制。

4.GNOS-PV02疫苗治疗的安全性和耐受性也很良好,患者仅出现了低级别的副作用。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,美国生物制药公司Geneos Therapeutics公布了个性化癌症疫苗GNOS-PV02的1/2期临床试验GT-30的蕞新数据结果:GNOS-PV02疫苗联合PD-1抑制剂Pembrolizumab,针对晚期肝细胞癌(HCC)患者,取得了令人鼓舞的疗效,并且安全性良好。


该研究结果的论文发表在了近期的Nature Medicine《自然医学》杂志上,并且在近期举行的2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上进行了介绍。



关于晚期肝细胞癌(HCC)


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来源:摄图网

肝细胞癌(HCC)是蕞常见的原发性肝癌类型,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。尽管近年来对晚期HCC的系统治疗已经取得了一些进展,但患者的5年生存率仍然低于10%。

晚期肝细胞癌(HCC)是一种对免疫治疗耐药的肿瘤类型,对免疫治疗的反应相对较弱,主要原因是肿瘤组织对T细胞的浸润程度相对较低。T细胞是免疫系统中的一种重要细胞类型,可以通过识别和攻击肿瘤细胞来抑制肿瘤生长。


在晚期HCC患者中,使用PD-1抑制剂治疗的效果通常较低,大约只有12-18%的患者会对免疫治疗药物产生积极反应。


研究详情


GT-30是一项正在进行的单臂、开放标签、多中心1b/2a期试验,旨在研究GNOS-PV02疫苗与PD-1抑制剂Pembrolizumab(帕博利珠单抗)联用,作为二线治疗,针对晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。这些患者先前曾经受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。

该试验的头一位患者于2020年6月16日入组,蕞后一位患者于2023年6月14日入组。

此次数据截止日期为2023年8月18日,入组患者平均接种了5次范围1-18次)GNOS-PV02疫苗,治疗平均持续时间为6.1个月。


目前该研究已经达到了安全性和免疫原性的主要终点,以及客观缓解率(ORR)的次要终点。


主要疗效数据


  • 截至数据截止日期,该联合治疗方案共取得了30.6%的客观缓解率(ORR),36名患者中,有11名患者肿瘤大幅缩小或消失。先前接受PD-1抑制剂单药治疗的客观缓解率(ORR)数据为12%-18%几乎翻了一倍,疗效显著。

  • 其中,3名患者获得完全缓解(CR)即肿瘤完全消失,8名患者获得部分缓解PR)即肿瘤大幅缩小。

  • 平均无进展生存期(mPFS)为4.2个月,平均总生存期(OS)为19.9个月总生存期数据也优于先前仅接受Pembrolizumab或其他PD-1抑制剂单药治疗的数据,历史数据为12.9-15.1个月

  • 疾病控制率为55.6%36名患者中20名患者的病情得到了有效控制。

  • 此外,在27名可评估生物标志物ctDNA(循环肿瘤DNA)数据的患者中,有40.7%(11名)的患者初始状态相比,ctDNA降低至少50%这些观察到的反应与患者的持续存活相关,意味着可能对患者的预后产生积极影响。


目前,36名患者中,有11名患者仍在接受治疗,17名患者继续接受总生存期(OS)的数据随访。


免疫原性结果


免疫原性旨在评估患者对个性化癌症疫苗的免疫反应,以观察其诱导免疫系统产生免疫反应的性质或能力,能否产生良好的抗肿瘤活性。


此次研究结果中,在14名接受评估的患者中,所有患者(100%)都对GNOS-PV02疫苗编码的新抗原产生了新的T细胞反应,并且这些T细胞受体在患者的外周血液和肿瘤中扩增。这意味着GNOS-PV02疫苗能够激发患者的免疫系统促进对肿瘤的免疫反应,产生了良好的抗肿瘤活性


安全性


患者接受GNOS-PV02疫苗治疗,仅出现了低级别1级和2级不良事件,36名患者中,共有27名患者(75.0%)出现。

未出现≥3级的不良事件未观察到剂量限制性毒性

蕞常见的不良事件是注射部位反应,36名患者中,有15名(41.6%)患者出现。


GNOS-PV02疫苗与Pembrolizumab联合治疗的安全性和耐受性也很良好。

总之,此次研究结果非常令人鼓舞,彰显了GNOS-PV02疫苗强大的治疗潜力,有望为癌症患者带来新的希望。

编者按


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来源:
[1]https://www.prnewswire.com/news-releases/geneos-therapeutics-announces-positive-phase-12-data-for-gt-30-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-vaccine-302109588.html
[2]https://www.nature.com/articles/s41591-024-02894-y

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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